海峽兩岸醫藥衛生合作協議」內容相關說明

行政院大陸委員會
99 年12 月17 日

一、背景說明
    
       海基會高副董事長孔廉與海協會鄭常務副會長立中，於99 年12 月14 日在上海舉行第六次「江陳會談」預備性磋商，經兩會商定，本次會談訂於12 月20 日至22 日在台北市舉行，預定簽署「兩岸醫藥衛生合作協議」。

二、本協議內容豐富且具體可行，就四大合作領域建立制度化聯繫處理機制
      
       本項協議業經過多次溝通及磋商，雙方已就協議內容達成共識，本協議包含「傳染病防治」、「醫藥品安全管理及研發」、「中藥材安全管理及中醫藥研究」和「緊急救治」等四項合作領域，本項協議內容，可說是從兩岸簽署14項協議以來，協議條文數量最多，涵蓋領域範圍豐富廣泛，且相當具體可行的一項協議。本協議涉及我方衛生署國際合作處、醫事處、衛生署疾病管制局、衛生署食品藥物管局、衛生署中醫藥委員會等機關業務；就大陸方面，涉及了大陸衛生部、質檢總局、藥物監督管理局、中醫藥管理局等部門業務，透過本協議簽署，兩岸主管部門將針對前述合作領域，建立制度化的聯繫處理機制，將可有效管控兩岸交流深化可能衍生的醫藥衛生風險，有助於保障兩岸人民健康安全與消費者益，並兼顧台灣醫藥生技產業的發展。

三、本協議具體內容及預期效益

（一）加速疫情通報、建構防疫合作機制，為民眾健康安全嚴格把關
           在「傳染病防治」部分，協議簽署後，雙方將建立平時及重大疫情資訊交換及通報機制，使我方能夠縮短取得疫情資訊之時間，更為即時掌握大陸疫情發展，掌握第一手資訊，爭取採取防檢疫時間，避免疫病傳入，更加保障民眾健康安全；兩岸亦針對共同關切的重大傳染病，進行疫苗研究及防治合作，管控疫病傳播的風險。

（二）落實醫藥品和中藥材的品質安全管理，維護消費者權益
        1.鑒於台灣中藥材有九成自大陸進口，國內藥廠使用的原料藥，亦多來自大陸，為保障民眾用藥安全，兩岸也針對「醫藥品（包括藥品、醫療器材、健康食品及化粧品）」，建立醫藥品的通報及協處等安全管理機制。雙方透過協議，將依國際間公認安全管理規範建立保障醫藥品品質安全的合作機制，並推動醫藥品安全管理資訊、不良反應、不良事件的通報、處置及追蹤機制，並就重大醫藥品安全事件建立協處機制，以期杜絕不良醫藥品在臺流通。
       2.對於中藥材建立源頭管理機制，加強中藥材進出口檢驗措施，推動中藥材重大安全事件及不良反應的通報及協處機制，保障大陸進口中藥材的品質安全，讓民眾用的安心。

（三）推動兩岸新藥研發合作、提升台灣生技產業競爭力
          透過本協議，將推動兩岸新藥研發及臨床試驗之合作，俾在符合國際間公認標準的醫藥品管理規範下，建立合作平台，加速臨床試驗的進行，縮短藥物研發及物新藥上市期程，提升台灣醫藥生技產業的競爭力，協助我醫藥生技產業的發展。

（四）建立緊急救治的協處機制，維護國人健康安全
          面對愈趨頻密的兩岸人員往來，本協議亦將「緊急救治」納入協議內容，對於發生重大意外事故的兩岸民眾，提供緊急救治措施，從協助安排收治醫院、資訊通報到轉送協助，建置完整協處機制，使兩岸民眾的生命健康更有保障。醫藥衛生事宜攸關民眾切身健康及安全，兩岸經過多次業務溝通及交換意見，已就「兩岸醫藥衛生合作協議」達成了共識，民眾所關心的事項多已納入協議文本，內容相當豐富且具體可行，將於第六次江陳會談中正式簽署，相信透過本協議，可達成保障民眾健康安全及權益，以及促進兩岸醫藥產業合作發展的目標。