國內實驗室認可介紹
| 發布日期：2010-01-22 | 更新日期：2018-03-22
發布單位：研究檢驗組
國內相關實驗室管理制度介紹如下：
Ø 「食品認可實驗室」及「藥物化粧品認可實驗室」
行政院衛生署藥物食品檢驗局為擴大運用民間檢驗資源、協助政府檢驗及協助業者自主管理檢驗，而推動「食品認可實驗室」及「
藥物化粧品認可實驗室」。
Ø 藥物委託檢驗實驗室
藥物之研究發展、製程管制作業及原料藥、半製品或產品之品質管制與安定性試驗等項目，委託他廠或相關單位執行時，應依據「藥物委託製造及檢驗作業準則」規定，辦理藥物委託檢驗。
Ø 藥物非臨床試驗優良操作規範
衛生署為促進我國生技製藥產業發展，提升產品品質、藥物研發之非臨床試驗品質與可信度，推動「藥物非臨床試驗檢驗優良操作規範」。
Ø 奈米技術產品測試實驗室登錄制度
經濟部為建立「奈米產品驗證體系」而推動「奈米技術產品測試實驗室登錄制度」，以協助「奈米標章」產品之驗證工作。
Ø 測試與校正實驗室認證制度
國內測試與校正實驗室可依據國際標準ISO/IEC 17025，經由專業認證機構（如全國認證基金會）進行實驗室評鑑及認證，以達到國際認證之標準。
表一、國內實驗室管理方式、依據及主管單位一覽表
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方式
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依據
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主管單位
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行政院衛生署食品藥物管理局認可作業程序
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行政院衛生署食品藥物管理局
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食品認可實驗室
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藥物委託檢驗
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藥物委託製造及檢驗作業準則
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行政院衛生署食品藥物管理局
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藥物非臨床試驗檢驗優良操作規範
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藥物非臨床試驗優良操作規範
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奈米技術產品測試實驗室登錄制度
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奈米技術產品測試實驗室登錄作業要點及相關辦法
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經濟部
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測試與校正實驗室認證制度
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ISO/IEC 17025
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全國認證基金會
（TAF）等單位
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