跳到主要內容區塊

醫療器材短缺通報專區 【發布日期:2021-12-10】 發布單位:醫療器材及化粧品組

為保障民眾醫療權益,預防並因應醫療器材供應不足,衛生福利部食品藥物管理署建立醫療器材短缺通報處理機制,委由醫療器材需求處理中心 (下稱處理中心) 統一處理:接獲通報產品業者量能調查、替代品項評估與配套措施建議等,並與各醫療機構、公()會及醫學會建立聯絡窗口,期藉由與第一線醫療人員及醫療器材業者共同攜手合作,達成病患治療不中斷之目的。

 

一、通報方式

l 請將「醫療器材需求通報表」填寫完畢後,以傳真或E-mail方式送交處理中心,另請電話聯繫以確保填報資訊正確與完整性。

l 通報受理單位:本年度由財團法人金屬工業研究發展中心協助執行。

Ÿ   專線:02-2701-3181分機601

Ÿ   E-mailmd@mail.mirdc.org.tw

Ÿ   傳真:02-2702-9703

 

二、案件處理

處理中心接獲通報案件後,將啟動醫療器材短缺通報處理程序。首先對通報產品進行量能調查,進行短缺情形評估。如有短缺之虞,並接續進行替代品項評估,必要時將諮詢臨床專家意見。處理中心將於1-3週內1,以電郵方式回復通報單位評估結果2

如為全球性短缺之通案事件,本署將一併通知醫療院所使用替代品與配套措施建議。

註1:案件處理時程須視個案狀況而定。

註2:評估結果含短缺事件調查概況、替代品許可證廠商聯繫資訊或相關配套措施建議。

 

三、注意事項

l 醫院通報當衛福部核准之醫療器材無法繼續購得時,建請先至「西藥、醫療器材及化粧品許可證查詢」網頁,查詢類似產品資訊,並逕行洽購,以利醫療時效;如查無類似產品,請自行評估至少3項希望可以購得使用之替代產品,並填列於通報表單。

l 廠商通報:如預知停產前6個月、產能問題,或任何因素致庫存低於全國供應庫存2個月且預期產能有無法接上之虞可提前預警通報。

l 「醫療器材需求通報表」之產品庫存量及需求數量,請以最小單位填寫(如片、支、條等)