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醫療器材GDP運銷許可遺失補發 【發布日期:2021-10-21】 發布單位:品質監督管理組

醫療器材商持有之醫療器材GDP運銷許可遺失作業:
1. 來函敘明欲申請之醫療器材GDP運銷許可編號及原運銷許可之發文字號,並檢附販賣業醫療器材商許可執照影本。
2. 備齊文件郵寄或親送至本署辦理 (地址:115-61 台北市南港區昆陽街161-2號)
  
 申請費用:1,800元/份。
(如開具郵政匯票或即期支票,其抬頭為「衛生福利部食品藥物管理署」)
  
 注意事項:
1. 醫療器材GDP運銷許可之補發,原效期及認可作業範圍不變。
2. 運銷許可為符合醫療器材優良運銷準則之公函,非運銷許可證明書,欲申請證明書者請依據「醫療器材優良運銷檢查及運銷許可核發辦法」第 8 條規定辦理。