衛生福利部食品藥物管理署

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業務專區

請至本部西藥、醫療器材及化粧品許可證查詢系統查詢(http://info.fda.gov.tw/MLMS/H0001.aspx），並提供1-2個最相似的類似品資料，包括其標籤、說明書或包裝核定本、使用說明書；或製作產品比較表。

查無類似品者，須檢附臨床試驗(Clinical trial)/臨床評估 (Clinical study、Clinical evaluation)報告及審查費(費用詳見醫療器材行政規費收費標準)。

請務必先行確認是否有類似品，如逕以一般醫材方式辦理，待審查確認時，可能會影響案件之審查時效。