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醫療器材運銷許可證明書申請 【發布日期:2021-05-20】 發布單位:品質監督管理組

法規依據:依據「醫療器材優良運銷檢查及運銷許可核發辦法」第8條規定,醫療器材販賣業者取得運銷,得向中央主管機關申請醫療器材運銷許可證明書。
 
申請「醫療器材運銷許可證明書」,應檢附之申請文件:
(一) 運銷許可證明書申請表
(二) 運銷許可影本
 
申請方式:備齊文件郵寄或親送至本署辦理(地址: 115-61 台北市南港區昆陽街161-2號)。
 
申請費用:1,800元/份,若申請中、英文證明書各1份為3,600元。係依據「醫療器材行政規費收費標準」,如開具郵政匯票或即期支票,其抬頭為「衛生福利部食品藥物管理署」。
 
注意事項:
(一)申請之醫療器材運銷許可證明書有效期限同運銷許可,逾效期自動失效。
(二) 欲申請英文證明書者,請務必以英文填寫醫療器材販賣業者名稱、地址、醫療器材貯存場所及作業內容。