申請方式：兩種申請方式，擇一申請，請優先使用
醫療器材品質管理申請平台提出申請，可利於增加案件審查效率。本署機關通訊地址自112年9月18日起變更為115021臺北市南港區研究院路一段130巷109號。
(一)電子化送件：使用醫療器材品質管理申請平台提出申請，填寫及上傳相關申請資料，完成確認後下載申請書正本1份送件至本署辦理。
(二)紙本送件：請下載填寫運銷許可證明書申請表，並附上醫療器材運銷許可影本至本署辦理。
申請費用：1,800元/份，若申請中、英文證明書各1份為3,600元。係依據「
醫療器材行政規費收費標準」，如開具郵政匯票或即期支票，其抬頭為「衛生福利部食品藥物管理署」。
注意事項：
(一) 申請之醫療器材運銷許可證明書有效期限同運銷許可，逾效期自動失效。
(二) 欲申請英文證明書者，請務必以英文填寫醫療器材販賣業者名稱、地址、醫療器材貯存場所及作業內容。