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輔導性訪查申請作業 【發布日期:2021-04-07】 發布單位:品質監督管理組

推廣目的:本署自103年起辦理醫療器材GDP輔導訪查計畫,推動GDP管理制度,協助業者建置GDP系統,提供之輔導方式係以到公司實地訪查為原則,確認該公司運銷系統之實際狀況並提供建議事項,協助業者建立適合之運銷系統。

承辦單位:財團法人金屬工業研究發展中心

聯絡方式:區域研發服務處 驗證組 蕭小姐(02)-2701-3181 Ext.603

申請時間:每年3月~9月(額滿為止)

申請辦法:與承辦單位連絡→提出申請書→書面資料審核完畢後→安排輔導日期。

注意事項:

(一)本輔導全額免費,但依每年計畫經費不一,故會有不同輔導名額或

承辦單位,請依當年度公告為主。

(二) GDP輔導性訪查表揚及參與之廠商,非本署核定符合醫材GDP,僅

為配合GDP輔導性訪查之廠商,業者仍應申請符合醫材GDP並取得

運銷許可。