Quality 品質
| 發布日期：2020-11-02 | 更新日期：2020-11-02
發布單位：藥品組
指引全文(英)請參照：http://www.ich.org/page/quality-guidelines
ICH-Q1 安定性
ICH-Q2 分析方法確效
ICH-Q3 不純物
ICH-Q4 藥典
ICH-Q5 生物藥品
ICH-Q6 規格檢驗方法
ICH-Q7 優良製造規範
ICH-Q8 藥劑開發
ICH-Q9 品質風險管理
ICH-Q10品質保證系統
ICH-Q11 原料藥開發與製造
ICH-Q12 生命週期管理
ICH-Q13連續生產
ICH-Q14 分析方法發展