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基準專區
| 發布日期：2020-06-30 | 更新日期：2023-08-25
發布單位：藥品組
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99年12月22日「生物相似性藥品查驗登記技術性資料審查重點」
104年6月12日 公告「生物相似性藥品查驗登記基準」
104年6月12日 公告「生物相似性藥品查驗登記基準」附件
104年12月4日 公告「生物相似性單株抗體藥品查驗登記基準」
104年12月4日 公告「生物相似性單株抗體藥品查驗登記基準」附件
藥品查驗登記審查準則附件七生物藥品查驗登記應檢附之技術性資料表
110年10月21日公告修正「生物相似藥品查驗登記基準」
110年10月21日公告修正「生物相似藥品查驗登記基準」附件
112年8月24日預告「生物相似藥品查驗登記基準」修正草案
112年8月24日預告「生物相似藥品查驗登記基準」修正草案附件
112年8月24日預告「生物相似藥品查驗登記基準」修正草案-變更前後比較表
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