衛生福利部食品藥物管理署

:::

期刊

::: 目前位置：首頁 > 期刊 > 藥物食品安全週報

第921期 2023/05/12 如需引用本署圖文，請原圖文轉載並註明出處，請勿重製、刪減或修改內容

本期提要

3.別小看「快樂缺氧」，血氧機堪稱救命神器！

自2019年來，新冠肺炎（COVID-19）肆虐全球，其中部分確診者出現「快樂缺氧（Happy Hypoxia）」的症狀。食藥署解釋，所謂的快樂，並非真的感到快樂，而是指患者的血氧濃度已低於正常範圍，但卻沒有感受到明顯的異樣或不適，因此很容易造成延誤就醫，進而危及生命。有鑑於此，能提供即時且連續性的非侵入性血氧監測—血氧機，就成為居家照護患者的必備防疫物資。

血氧機依照用途的不同，可以分為「醫療用血氧機」及「非醫療用血氧機」，宣稱臨床或醫療目的使用之醫療用血氧機屬於第二等級醫療器材，須通過查驗登記審查，取得醫療器材許可證，始可製造或輸入販售，販售之店家須為醫療器材商或藥局。而針對未宣稱醫療用途，為一般民眾日常生活運動用或健康管理之血氧機，則不以醫療器材列管。

目前在市面上常見醫療用血氧機為「指夾式」血氧機，其機身及探頭採一體化設計，具輕巧易攜帶的特點，量測方式也相當容易，只要將手指夾入血氧機內，約10至30秒後，就能量測到血氧飽和度。另外，也有機身及探頭各自獨立的血氧機；亦有部分產品設計為腕式，血氧探頭整合於血氧機身並直接貼合於手腕進行量測，就能長時間監測血氧飽和度的數值。

值得注意的是，由於「指夾式」血氧機的量測部位是手指，所以在量測時須留意指甲油、人造指甲或是指甲病變都可能會影響量測結果。量測過中也應儘量保持靜止狀態，避免身體及手部的晃動。

食藥署提醒，民眾購買醫療用血氧機時需認明包裝上之醫療器材許可證字號，使用時遵照使用說明書，若發現有不良品或發生不良反應，可至衛生福利部建置之「藥品醫療器材食品化粧品上市後品質管理系統」通報，（http://qms.fda.gov.tw/tcbw/）或撥打通報專線：02-23960100。

l 個人訂閱：	便民服務 > 訂閱電子報 > 輸入e-mail > 藥物食品安全週報管制藥品簡訊
l 團體訂閱：	便民服務 > 下載專區 > 其他下載 > 團體訂閱食品藥物安全週報申請單 > 團體訂閱管制藥品簡訊申請單
	•	藥物食品安全週報：每週告知您食品、藥品、化粧品、醫療器材等時事新知。
	•	管制藥品簡訊：每季告知您管制藥品的國內、外新知與管理政策。