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衛生福利部食品藥物管理署

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法規資訊

::: 目前位置：首頁 > 政府資訊公開 > 法規資訊 > 藥廠GMP相關法規

序號標題發布日期
21主旨：檢送「藥品優良製造規範-空調系統作業指引(二)」，請轉知所屬會員，請查照。 2022-07-29
22藥品優良製造規範-空調系統作業指引(二)藥品優良製造規範-空調系統作業指引(二)(pdf下載)2022-07-29
23公告修正「西藥藥品優良製造規範（第一部、附則）」部分規定，並自即日生效。 2022-07-27
24檢送「輸入藥品涉違反GMP國際警訊之代理商應配合辦理事項(第1版)」，請轉知所屬會員知照，請查照。2022-05-03
25本 署 「 食 品 藥 物 業 者 登 錄 平 台 」（ 網 址 ： https://fadenbook.fda.gov.tw）國內西藥製造廠之「報備變更」線上登錄功能已建置完竣，請惠予轉知所屬會員可於該平台進行相關重大變更報備登錄，詳如說明段，請查照。2022-04-15
26重申藥商從事西藥批發運銷活動時，應符合西藥優良運銷準則(GDP)之相關規定，請轉知所屬會員，詳如說明段，請查照。2022-02-17
27轉知PIC/S就其訂定之GMP Guide附則16“Certification by Authorised Person and Batch Release(PS INF 106 2018)”草案徵詢外部意見乙案，詳如說明段，請查照。2021-07-20
28重申西藥販賣業藥商應落實西藥優良運銷準則(以下簡稱GDP規範)，以維護民眾用藥品質及安全，詳說明段，請轉知所屬會員，請查照。2021-01-08
29西藥查驗登記審查費收費標準(另開視窗)2021-01-04
30「優良藥品製造標準」，業經本部會銜經濟部及行政院農業委員會於中華民國109年12月10日以衛授食字第1091103539號、經工字第10904603690號及農授防字第1090727414號令廢止，請查照並轉知所屬。2020-12-17
共326筆資料， 第3/ 33頁
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