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法規資訊

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序號標題發布日期
181「醫療器材管理辦法」及「醫療器材查驗登記審查準則」業經本署於九十三年十二月三十日以衛署藥字第０九三０三二八二三八號令訂定發布施行，檢送「醫療器材管理辦法」及「醫療器材查驗登記審查準則」乙份，請 查照。2009-12-30
182公告修訂藥品、醫療器材、含藥化粧品和化粧品色素查驗登記相關申請書表及許可證格式。（如附件一-七）。2009-12-30
183函送本署對體外診斷醫療器材(In Vitro Diagnostic Devices; IVD)管理法規及緩衝期程之補充說明(草案)，對於本草案如有任何意見，請於九十三年六月二十五日以前，將意見送達本署，請 查照。2009-12-30
184美國等地區業經行政院農業委員會公告增列為牛海綿狀腦病（Bovine Spongiform Encephalopathy）發生之國家，凡含該地區之牛、羊組織製成之醫療器材，自即日起不得製造或輸入。2009-12-30
185公告簡化「輸入醫療器材許可證之有效期限為九十三年二月九日者，藥商辦理許可證有效期限展延」事宜。2009-12-30
186補充本署八十四年九月十八日衛署藥字第八四○六一二○○號公告，有關藥商辦理隱形眼鏡查驗或變更登記作業程序之規定。2009-12-30
187公告「簡化醫療器材查驗登記有關送驗程序」，自公告日起實施。2009-12-30
188公告「無須辦理查驗登記醫療器材項目及其簽審文件號碼（十四碼）」對照表如附件，請查照。2009-12-30
189公告體外診斷試劑改列屬醫療器材管理。凡製造或輸入體外診斷試劑，均應符合藥事法暨醫療器材相關法規之規定辦理。2009-12-30
190公告修訂本署八十九年六月二十一日「醫療器材分類分級」及其管理模式等相關公告規定。2009-12-30
共234筆資料， 第19/ 24頁
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