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本公司的產品為診斷用X光機,依據「醫療器材查驗登記審查準則」,申請醫療器材查驗登記應檢附發生游離輻射線器材之輻射線防護安全資料,請問詳細內容為何? 【發布日期:2010-12-01】 發布單位:醫療器材及化粧品組

如為發生游離輻射器材,須檢附原子能委員會(網址http://www.aec.gov.tw/www/index.php (另開視窗))規定之輻射防護安全資料,包含:輻射安全審查項目表及其對應之輻射安全試驗資料(例如IEC 60601-1-3),由本署轉送至原子能委員會審查。
原子能委員會電話及地址:02-22322295李先生、02-22322196劉先生、02-22322194蔡先生,台北縣永和市成功路1段80號