衛生福利部食品藥物管理署

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便民服務

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序號	標題	發布日期
51	在辦理輸入醫療器材查驗登記時，審查人員常要求廠名、廠址要一模一樣，但在某些國家（如荷蘭）Ltd.會顯示為Oy，而造成申請業者之困擾，應如何處理?	2023-01-30
52	依據「醫療器材許可證核發與登錄及年度申報準則」，申請醫療器材查驗登記應檢附臨床前測試及原廠品質管制之檢驗規格、方法、原始紀錄及成績書，請問詳細內容為何？	2023-01-30
53	第二、三等級醫療器材查驗登記不准登記常見原因有哪些？	2023-01-30
54	產品在當地不屬醫療器材,無法拿到衛生主管機關出具之製售證明?	2023-01-30
55	製造業者由台灣遷廠至中國時(許可證由國產更改為陸輸)，許可證應該申請什麼變更?	2023-01-30
56	製造產地為中國之醫療器材輸入時，我已確認欲輸入之產品品項沒有落入MWO、MP1稅則號內，我還需要檢附什麼其他證明文件嗎?	2023-01-30
57	委託製造之醫療器材，其標籤和包裝可以僅標示受託廠之國別嗎?	2023-01-30
58	為什麼我的案件內已經檢附製售證明，審查承辦人員還要我重新檢附呢？	2023-01-13
59	外銷專用產品於申請查驗登記時應準備哪些資料？	2023-01-13
60	該如何選購及使用衛生套以達到預防性病及避孕功能？	2023-01-13

共311筆資料，第6/ 32頁