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11藥廠兼製申請表4904 DOC(另開新視窗) PDF(另開新視窗)2023-09-05
12藥品委託檢驗清冊一覽表2324 PDF(另開新視窗) XLS(另開新視窗)2023-04-18
13稽查報告及矯正預防措施摘要英譯範本8779 DOC(另開新視窗) PDF(另開新視窗) DOC(另開新視窗) PDF(另開新視窗)2018-07-31
14最終滅菌產品之滅菌條件清冊一覽表5827 XLS(另開新視窗) ODS(另開新視窗)2018-07-10
15藥品回收運銷紀錄範本5306 XLS(另開新視窗) ODS(另開新視窗)2017-04-12
16★★案件申辦平台(http://oap.fda.gov.tw)使用手冊★★5172 PDF(另開新視窗)2013-04-11
17輸入藥品國外製造廠GMP核准函變更登記申請書4932 DOC(另開新視窗) PDF(另開新視窗)2023-03-03
18代理銷售最終產品經銷商清單5565 DOC(另開新視窗) PDF(另開新視窗)2013-07-30
19Notices for the Plant Master File (PMF) Application10828 PDF(另開新視窗) DOC(另開新視窗) PDF(另開新視窗) DOC(另開新視窗) PDF(另開新視窗) DOC(另開新視窗) PDF(另開新視窗) DOC(另開新視窗) PDF(另開新視窗) DOC(另開新視窗) PDF(另開新視窗) DOC(另開新視窗) PDF(另開新視窗) DOC(另開新視窗) PDF(另開新視窗)2024-07-12
20國外藥廠工廠資料準備須知11011 DOC(另開新視窗) PDF(另開新視窗) DOC(另開新視窗) PDF(另開新視窗) DOC(另開新視窗) PDF(另開新視窗) DOC(另開新視窗) PDF(另開新視窗) DOC(另開新視窗) PDF(另開新視窗) DOC(另開新視窗) PDF(另開新視窗) DOC(另開新視窗) PDF(另開新視窗) PDF(另開新視窗)2024-05-24
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