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11藥品委託檢驗清冊一覽表2210 PDF(另開新視窗) XLS(另開新視窗)2023-04-18
12稽查報告及矯正預防措施摘要英譯範本8567 DOC(另開新視窗) PDF(另開新視窗) DOC(另開新視窗) PDF(另開新視窗)2018-07-31
13最終滅菌產品之滅菌條件清冊一覽表5744 XLS(另開新視窗) ODS(另開新視窗)2018-07-10
14藥品回收運銷紀錄範本5157 XLS(另開新視窗) ODS(另開新視窗)2017-04-12
15★★案件申辦平台(http://oap.fda.gov.tw)使用手冊★★5127 PDF(另開新視窗)2013-04-11
16輸入藥品國外製造廠GMP核准函變更登記申請書4824 DOC(另開新視窗) PDF(另開新視窗)2023-03-03
17代理銷售最終產品經銷商清單5459 DOC(另開新視窗) PDF(另開新視窗)2013-07-30
18Notices for the Plant Master File (PMF) Application10189 PDF(另開新視窗) DOC(另開新視窗) PDF(另開新視窗) DOC(另開新視窗) PDF(另開新視窗) DOC(另開新視窗) PDF(另開新視窗) DOC(另開新視窗) PDF(另開新視窗) DOC(另開新視窗) PDF(另開新視窗) DOC(另開新視窗) PDF(另開新視窗) DOC(另開新視窗) PDF(另開新視窗)2024-07-12
19國外藥廠工廠資料準備須知10352 DOC(另開新視窗) PDF(另開新視窗) DOC(另開新視窗) PDF(另開新視窗) DOC(另開新視窗) PDF(另開新視窗) DOC(另開新視窗) PDF(另開新視窗) DOC(另開新視窗) PDF(另開新視窗) DOC(另開新視窗) PDF(另開新視窗) DOC(另開新視窗) PDF(另開新視窗) PDF(另開新視窗)2024-05-24
20國外藥廠工廠實地查核申請表及文件清單2992 DOC(另開新視窗) ODT(另開新視窗) DOC(另開新視窗) ODT(另開新視窗) DOC(另開新視窗) ODT(另開新視窗) DOC(另開新視窗) ODT(另開新視窗) DOC(另開新視窗) ODT(另開新視窗) DOC(另開新視窗) ODT(另開新視窗) DOC(另開新視窗) ODT(另開新視窗)2022-09-08
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