衛生福利部食品藥物管理署

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第1060期 2026/01/09 如需引用本署圖文，請原圖文轉載並註明出處，請勿重製、刪減或修改內容

本期提要

三、安全止血──認識可吸收性止血劑及敷料

在外科手術或重大創傷處置中，常見的止血方法包含物理壓迫止血、縫合線縫合或結紮、電燒止血，以及止血棉吸附血液等方法。於手術或創傷處理過程中，經醫師評估後，亦可能視傷口狀況選擇可吸收性止血劑及敷料，作為輔助止血的另一種選擇。此類產品可直接置於需要止血的傷口部位，在協助止血後由人體自然吸收，有助於減少對傷口的干擾與術後照護負擔，特別適用於深部或不易以傳統方式處理的創傷區域。

可吸收性止血劑及敷料常見的製成材料，包括動物來源的膠原蛋白及明膠、植物來源的純化澱粉（如葡萄糖澱粉酶），以及氧化再生纖維素等，產品形態則有粉狀及片狀。主要作用機制為利用多孔結構迅速吸收血液中的水分，使凝血因子、血小板及紅血球濃縮聚集，加速血液凝固並形成血塊，進而達到止血效果。

食品藥物管理署（下稱食藥署）提醒，可吸收性止血劑及敷料屬於輔助止血用途之醫療器材，並不適用於感染性傷口。若患者已知對產品所含動、植物成分有過敏情況，應事先告知醫師。

可吸收性止血劑及敷料屬於第三等級高風險醫療器材，上市前須經食藥署依《醫療器材管理法》進行審查，確認其安全、效能及品質，始得核准製造或輸入。民眾使用後若發生不良事件，可透過衛生福利部建置之「藥品醫療器材食品化粧品上市後品質管理系統」通報，或撥打通報專線：02-2396-0100，以利後續監測與管理。

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