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藥物食品安全週報

第1046期 2025/10/03 如需引用本署圖文，請原圖文轉載並註明出處，請勿重製、刪減或修改內容

本期提要

  • 二、藥品醫材雙引擎，打造健康臺灣

          除食安議題外，姜至剛署長也持續將醫學、藥品與法律專業融入行政管理。他強調，除了確保用藥安全，提升供應鏈韌性與穩定藥品供應，也是當前的重要任務。
    在藥品政策方面，姜至剛署長指出，除了確保用藥安全，全面強化供應鏈韌性、維持藥品穩定供應，更是當前首要挑戰。他認為，這項任務涉及三大核心指標：數量是否充足、種類是否完整、分配是否到位。為此，食藥署已推動多項相關措施：
    1.建立供應短缺通報系統
    食藥署建立了藥品與醫材供應短缺通報系統，要求廠商、醫療院所及相關公協會即時通報可能缺貨的品項，針對有短缺疑慮之藥品即早採取相關應對措施，以確保國內藥品供應穩定，並鼓勵藥品許可證持有者提高國內安全庫存量能(國產業者增加原料藥之儲備至少6個月，輸入業者增加國內藥品安全庫存量至少2-3個月)。
    2.提升產能與品質
    食藥署致力於提升藥品產能與品質，穩定供應來源。除了強化國內藥業產能，提高自給率之外，對於專利期內仰賴進口的新藥，將導入人工智慧技術加速審查；對專利到期的藥品，則積極協助國內藥廠接軌生產。同時，所有製造廠皆須符合國際醫藥品稽查協約組織（The Pharmaceutical Inspection Convention and Co-operation Scheme ,PIC/S）制定的藥品優良製造規範（Good Manufacturing Practice, GMP），以確保民眾用藥安全與療效。
    3.規劃整合物流系統
    為強化掌握中下游藥商藥品供應情形，食藥署已建置「藥品供應監測系統」，與12家國內大型中盤藥商合作，整合其藥品庫存資料，除供藥事人員查詢各合作中盤藥商之藥品庫存情形，並協作本部食藥署進行中盤藥商端藥品供應監測，未來規劃擴大合作藥商，強化供應監測。另亦委託中華民國藥師公會全國聯合會，協助藥局間之藥品分配及調度機制等相關事宜。
          此外，食藥署積極配合推動「健康臺灣」政策，針對優化包裝食品正面營養資訊標示議題，邀集相關公協會及專家學者召開座談會討論優化方向，期能幫助消費者更直觀了解食品營養成分，做出更健康的消費選擇；結合多元化科技及臨床應用，提供國產智慧醫療器材專案諮詢與輔導服務，協助國內智慧醫材發展，並媒合其臨床落地應用，以提升我國健康照護整體能量。
           談到自己對署長角色的期許，姜至剛署長說，他希望成為一位「安心署長」，以專業知識為決策基礎，以溝通為施政手段，最終目標是讓民眾「吃得安心、用藥安心、生活安心」。
    文字撰寫｜遠見50+編輯群
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