一、品質管理、組織、人員、廠房設施及設備規定。

二、衛生管理、研究開發及製程管制規定。

三、倉儲與運輸管制、品質管制及食品安全管制規定。

四、產品安定性及委託製造或檢驗規定。

五、追蹤、申訴、產品回收、稽核、矯正及預防措施規定

六、文件及紀錄相關規定。