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藥物食品安全週報

第1009期 2025/01/17 如需引用本署圖文，請原圖文轉載並註明出處，請勿重製、刪減或修改內容

本期提要

  • 3.管制藥品如何申報？報乎哩栽

          2025年的管制藥品年度申報作業開始囉！各醫療機構、藥局、獸醫診療機構、畜牧獸醫機構及醫藥教育研究試驗機構請注意，依據《管制藥品管理條例》第28條第2項及同條例施行細則第27條規定，應於每年一月向所在地衛生主管機關及食藥署辦理前一年(2024年)的管制藥品收支結存情形申報(即使2024年無任何管制藥品收入、支出或結存，也須依規定辦理申報)。本次申報應於2025年1月31日前，辦理2024年1月1日至2024年12月31日期間之管制藥品收支結存情形申報。違反規定者，將處新臺幣3萬元以上15萬元以下罰鍰，其管制藥品管理人亦處以相同之罰鍰。
          食藥署提醒，2025年1月底適逢農曆春節假期，為避免連續假期機構人員休假而影響申報，建議各機構於農曆年假(1月25日)前提早完成申報，以免違規受罰。
          歡迎使用「管制藥品管理資訊系統」(https://cdmis.fda.gov.tw/)進行線上申報，或經由食藥署官網 (http://www.fda.gov.tw)「業務專區/管制藥品/管制藥品管理資訊系統」進入系統。此系統為24小時開放，於申報期限前，可隨時上傳及修改資料！如有操作問題，請於上班日撥打客服專線(帳號密碼諮詢:(02)2787-7665，申報諮詢:(02)2787-7661)
     
    特別提醒：
          2024年增列多項管制藥品(含管制藥品原料藥)品項，請機構業者申報時留意。2024年共公告增列依托咪酯(Etomidate)、美托咪酯(Metomidate)、異丙帕酯(Isopropyl 1-(1-phenylethyl)-1H-imidazole-5-carboxylate)、六氫大麻己酚（Hexahydrocannabihexol、HHCH）、六氫大麻酚（Hexahydrocannabinol、HHC）等5項為管制藥品；另增列3-側氧基-2-苯基丁醯胺(3-Oxo-2-phenylbutanamide、α-Phenylacetoacetamide、APAA)、N-甲基假麻黃𭺷 (N-Methylpseudoephedrine)、3-（1,3-苯并二噁茂-5-基）-2-甲基氧環丙烷-2-羧酸(MDP2P methyl glycidic acid、PMK glycidic acid、3,4-MDP-2-P methyl glycidic acid)及3,4-亞甲基雙氧苯基-2-丙酮（3,4-methylenedioxyphenyl-2-propanone、MDP2P）等4項為管制藥品原料藥。
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