衛生福利部食品藥物管理署

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期刊

第963期 2024/03/01 如需引用本署圖文，請原圖文轉載並註明出處，請勿重製、刪減或修改內容

圖片說明：「有度數」的太陽眼鏡也是醫療器材！

阿輝：阿明，你的太陽眼鏡在哪裡買的？很有型喔！

阿明：在我家附近的眼鏡行配的，夏天陽光中的紫外線照射強烈，有了它，就能減少紫外線對眼睛的傷害嗶！

阿輝：很貴吧？我到夜市便宜買就好了！

阿明：不行喔！我這種太陽眼鏡是有度數的，因為具有矯正視力的功能，所以屬於第一等級醫療器材，除了必須取得衛生福利部核發的醫療器材許可證外，選購時，也要到具有販賣業醫療器材商許可執照的店家才能購買啦！

阿輝：原本以為「有度數」、「沒度數」差不多，沒想到還差真多哩！給我上了一課，不愧是我們班的模範生！

阿明：如果太陽眼鏡是没有度數的，只是做造型、裝飾用，那就屬於一般商品，為經濟部標准檢驗局所列管的範疇喔！

※醫療器材小貼士
●不只太陽眼镜，其他像是泳鏡、滑雪鏡、壁球護目鏡及潛水鏡等運動防護眼鏡，只要是「有度數」的，都屬於醫療器材分類分級中的M.5844矯正鏡片，必須取得第一等級醫療器材許可證，才能製造、販賣。

●消費者如欲查夠衛生福利部已核准之醫療器材許可證資訊，可至食品藥物管理署網站「醫療器材許可證資料庫」（網址：http://lmspiq.fda.gov.tw/web/ 路徑：食品藥物管理署首頁>業務專區>醫療器材>資訊查詢）進行查詢。

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