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藥物食品安全週報

第868期 2022/05/06 如需引用本署圖文,請原圖文轉載並註明出處,請勿重製、刪減或修改內容

本期提要

  • 1.什麼!產婦必備小可愛沖洗瓶也是醫療器材?

        台灣天氣潮濕悶熱,不少女性曾經有過陰道炎的情況發生,因此,私密處呵護成為近年來女性健康保養的常見議題,其中,「治療用陰道灌洗器」是一常見的醫療器材,做為產婦產後清潔、避免陰道發炎及治療女性陰道炎等用途。
        食品藥物管理署(下稱食藥署)說明,「治療用陰道灌洗器」有多種類型,如有管或無管的瓶狀器材,或是袋狀器材,皆屬於醫療器材,製造或輸入前,需取得醫療器材許可證。此外,這類灌洗器主要在治療時搭配使用,並不適合於日常保養或避孕灌洗使用,請民眾使用前詳閱產品說明書。
    購買小沖瓶,遵守醫材安心三步驟
        食藥署提醒,為了保障消費者的權益和安全,購買醫療器材時,請遵守醫材安心三步驟:一認、二看、三會用!若想瞭解有哪些合格產品及其相關資訊,可至食藥署網站之藥物許可證資料庫查詢(連結:食品藥物管理署網站首頁http://www.fda.gov.tw >業務專區>醫療器材>資訊查詢>醫療器材許可證資料庫>西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢作業)。
        如有發現不良品或使用時/後發生不良事件,請至藥物食品化粧品上市後品質管理系統(http://qms.fda.gov.tw)通報。
     
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