Page 56 - 食品藥物管理署111年年報

53 ▪執行策略 藉由持續精進實驗室檢驗分析能 力，導入新興檢驗技術，建立檢驗方 法，全面提升檢驗技術水準，確保產品 品質與安全。推動國際檢驗技術交流合 作，透過交流分享國際間檢驗技術進展 及未來挑戰，掌握國際間檢驗現況及趨 勢，獲取國際最新關注物質情報，促進 我國檢驗技術與國際接軌。 ▪成果效益 一、建置新興智慧醫療器材檢測驗證方法 有鑒於人口老化趨勢，110年完成 氣導式醫療助聽輔具產品諧和失真率與 等同輸入噪音檢測方法建議草案1份，可 作為國內廠商產品開發製造以及本署市 售產品品質評估之測試方法參考。110年 完成研擬X光醫學影像之電腦輔助診斷軟 體性能檢測方法草案1份，可提供檢測實 驗室做為檢測驗證放射線醫學影像診斷 軟體之參考，以確保相關診斷結果之準 確性，並協助提升我國放射線醫療影像 產業之發展與國際接軌。 二、精進醫療器材及化粧品檢驗技術 110年公開「化粧品中染髮劑之檢 驗方法(四)」、「化粧品中亞硝胺類 化合物之檢驗方法」及「隱形眼鏡透氧 率之量測方法-極譜法」等3篇建議檢驗 方法，並修訂「化粧品中樟腦、薄荷腦 及水楊酸甲酯之檢驗方法」等5篇檢驗方 法，總計完成8篇、77個品項化粧品及醫 療器材檢驗方法訂定及修正，運用國家 實驗室高階檢驗技術，持續精進檢驗技 術及擴增檢驗量能，制定成技術文件， 以供各界參考。 三、舉辦國際研討會，推動檢驗技術國 際交流 110年舉辦「人工智慧在醫療影像 之分析與應用工作坊」及「化粧品檢驗 技術研討會」等2場國際研討會，邀請新 加坡、泰國、瑞士、美國及國內專家學 者共12名，線上分享人工智慧應用於醫 療影像技術之發展趨勢及各國化粧品檢 驗技術最新發展現況，並就人工智慧醫 療輔助診斷系統之驗證、各國化粧品不 純物殘留監控、植物萃取物之應用與風 險安全及化粧品中石綿檢測技術等議題 交流討論，共辦理9場專題演講，吸引約 380名各界代表熱烈參與。 ■ 第五節 強化精準醫療分子檢測實驗室管理 ▪政策起源 有別於傳統醫療，精準醫療不僅參 考傳統醫療相關資料，更進一步針對個 體或特定族群的基因組成、背景環境及 生活型態等資料，透過人體基因資料庫 比對及分析，訂出更精確及個人化的疾 病預防、診斷與治療計畫。鑒於分子檢 測相關服務蓬勃發展，本署辦理精準醫 療分子檢測實驗室列冊登錄管理業務， 以提升檢測品質。