Page 37 - 食品藥物管理署111年年報

訓來自12個會員經濟體共計69名產官學 界種子師資。此外，本署定期於APEC 大會上報告法規協和理念之推廣成果， 進一步擴大累積國際影響力。 三、強化台日雙邊醫藥交流 本次會議除台日雙方官方代表外，台 日醫藥及醫療器材業者超過800人共襄盛 舉。透過台日醫藥交流會議，促使雙方業 者更進一步瞭解藥品及醫療器材法規，並 強化雙方官方及業者之互信與合作，為台 日醫藥法規合作開創新藍圖(圖3-2)。 四、透過PIC/S平臺持續精進我國GMP查核 作業 (一)派員擔任PIC/S幹部直接表達我國 立場與意見，即時掌握國際最新 法規發展趨勢，提升我國製藥品 質，強化國際事務參與，提升本 署之能見度與影響力。 (二)參與PIC/S於110年度辦理之相關 會議包含GMP新法規與技術新知 介紹，與各國衛生主管機關間之 GMP及查廠資訊交流及分享遠端 查廠機制等，瞭解各國受疫情影 響之藥廠管理制度變革及國際查 廠新趨勢，精進我國GMP管理制 度與國際標準協和一致。 ■ 第五節 提升藥品品質檢驗技術 ▪政策起源 因應國際上陸續發生沙坦類降血壓 藥品中可能含有具致突變性之AZBT及 5-AMBBT等疊氮化合物不純物事件，亟 需建置檢驗方法，以保障民眾用藥品質 及安全。此外，因應國際再生醫療領域 03 精進藥品管理 圖3-2 2021年第9屆台日醫藥交流會議研討會 34