Page 17 - 食品藥物管理署111年年報

源頭管理 ▪工廠登記 ▪設廠標準 ▪化粧品優良 製造準則 產品管理 ▪產品資訊 檔案 圖1-8 化粧品管理架構 ■ 第六節 未來展望 上市前 ▪產品登錄 ▪特定用途化粧 品上市前查驗 登記(至113年 6月30日止) 市場管理 消費者 01 組織與政策 上市後 ▪化粧品品質監控 ▪化粧品安全監測 ▪產品資訊檔案與 工廠稽查 消費者溝通教育 ▪消費者安全教育 ▪大眾溝通 ▪嚴重不良反應及 衛生安全危害通報 隨著新穎性物質不斷出現，以及 新興科技技術與新化學物質衝擊，導致 食品及藥物衛生安全問題的管理日趨複 雜。本署藉由整合跨部會、業者、與消 費者等擴大公民參與，協力共構我國食 品、藥物及化粧品產品全面安全防護 網，未來重要施政包括: 一、執行前瞻「食品安全建設計畫」， 包括:「現代化食品藥物國家級 實驗大樓及教育訓練大樓興建計 畫」、「邊境查驗通關管理系統效 能提升」、「強化衛生單位食安治 理檢驗效能及品質」、「強化中央 食安檢驗量能」及「提升新興傳染 性疾病醫藥品及食因性病原檢驗研 究量能及標準化」建置符合國際規 範現代化國家級食安實驗室，購置 高精密檢驗設備，全面提升食安檢 測及研發效率，強化我國地方及中 央的管理量能。 二、完善再生醫療製劑法規基準，持續 輔導研發產業，加速COVID-19疫 苗與藥品審核，建構預化管理系 統，完善必要藥品短缺處理機制， 全面推動臨床試驗申辦項目電子 化，強化關鍵藥品及原料藥自產能 力，掌握關鍵藥品供應量能，提升 短缺通報評估處理效能，協助穩定 醫療物資供應。 三、落實「醫療器材管理法」及「化粧 品衛生安全管理法」各項規定，強 化與國際法規協和與交流，因應創 新技術及產品發展，建構前瞻性管 理法規，提供全方位法規輔導，促 進產業發展，精進產品上市後安全 管理，強化消費者保護。 四、強化智慧科技融入食藥安全風險管 理，持續優化「食安五環」政策環 境，透過跨部會資源整合、擴大食安 管理資源，落實追溯追蹤，強化邊境 查驗、稽查及業者自主管理，提升我 國食品管理量能、保障民眾健康。 14