衛生福利部食品藥物管理署

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第951期 2023/12/08 如需引用本署圖文，請原圖文轉載並註明出處，請勿重製、刪減或修改內容

本期提要

2.採買血紅素檢測儀與試紙，牢記三步驟

在家做血紅素檢測時，確認試片的品質很重要！食藥署提醒，若試片有過期、彎曲、刮傷或受潮，都應避免使用。在不使用試片時，也應遵守產品說明書指示，將試片儲存於密封且遮光的容器內，以確保試片品質。

如果對血紅素檢測結果有疑慮、不小心摔落檢測儀器或使用新開封的試片時，可使用搭配的品管液來檢查儀器和試片之間的運作是否正常。若是在正常使用的情況下，發覺檢測結果與自我感受不同，還是應尋求專業人員的協助。

醫材安心三步驟，正確使用有保障
食藥署提醒您，血紅素檢測儀器及試片皆為醫療器材，廠商製造或輸入前必須領有衛生福利部核發的醫療器材許可證，使用此類產品時，請牢記醫材安心三步驟：
【一認】：認識血紅素檢測儀器及試片是醫療器材。
【二看】：選購產品時，應確認產品是否標有衛福部核發的「醫療器材許可證字號」，並刊載完整標示內容，包括產品品名、批號、製造日期、有效期間或保存期限、醫療器材商及製造業者名稱、地址等資訊。
【三會用】：使用前，請務必詳閱產品使用說明書及聽從專業人員指示，了解並遵循正確使用方式及相關限制。

民眾若欲購買血紅素檢測儀器及試片，可先至食藥署網站醫療器材許可證資料庫查詢相關產品資訊（http://www.fda.gov.tw>業務專區>醫療器材>資料查詢>醫療器材許可證資料庫）。如果發現醫療器材品質不良或使用醫療器材時（後）引起不良反應，請至食藥署「藥品醫療器材食品化粧品上市後品質管理系統」通報（http://qms.fda.gov.tw/tcbw/index.jsp），有關通報系統中醫療器材之操作諮詢，可撥打02-2396-0100。

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