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衛生福利部食品藥物管理署

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序號標題發布日期
11藥物許可證持有廠商或其委託機構管理者帳號申請辦法暨管理權責聲明藥物許可證持有廠商或其委託機構管理者帳號申請辦法暨管理權責聲明(.pdf下載)2014-12-19
12WHO-UMC CausalityWHO-UMC Causality(.pdf下載)2014-12-19
13不良反應通報收(退)件作業原則不良反應通報收(退)件作業原則(.pdf下載)2014-12-19
14臨床試驗通報表格填寫指引臨床試驗通報表格填寫指引(.pdf下載)2014-12-19
15藥品臨床試驗SAE試驗解盲後報告-通報格式藥品臨床試驗SAE試驗解盲後報告-通報格式(.doc下載)2014-12-19
16藥品臨床試驗死亡通報案件之後續處理追蹤表藥品臨床試驗死亡通報案件之後續處理追蹤表(.doc下載)2014-12-19
17臨床試驗SUSAR通報回函臨床試驗SUSAR通報回函(.doc下載)2014-12-19
18上市後ADR通報回函上市後ADR通報回函(.doc下載)2014-12-19
19藥品臨床試驗SUSAR通報表藥品臨床試驗SUSAR通報表(.doc下載)2014-12-19
20藥品不良品通報表藥品不良品通報表(.doc下載)2014-12-19
共20筆資料， 第2/ 2頁
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