跳到主要內容區塊
English

衛生福利部食品藥物管理署

:::

法規資訊

::: 目前位置：首頁 > 政府資訊公開 > 法規資訊 > 藥廠GMP相關法規

序號標題發布日期
21藥品優良製造規範-空調系統作業指引(二)藥品優良製造規範-空調系統作業指引(二)(pdf下載)2022-07-29
22公告修正「西藥藥品優良製造規範（第一部、附則）」部分規定，並自即日生效。 2022-07-27
23檢送「輸入藥品涉違反GMP國際警訊之代理商應配合辦理事項(第1版)」，請轉知所屬會員知照，請查照。2022-05-03
24本 署 「 食 品 藥 物 業 者 登 錄 平 台 」（ 網 址 ： https://fadenbook.fda.gov.tw）國內西藥製造廠之「報備變更」線上登錄功能已建置完竣，請惠予轉知所屬會員可於該平台進行相關重大變更報備登錄，詳如說明段，請查照。2022-04-15
25重申藥商從事西藥批發運銷活動時，應符合西藥優良運銷準則(GDP)之相關規定，請轉知所屬會員，詳如說明段，請查照。2022-02-17
26轉知PIC/S就其訂定之GMP Guide附則16“Certification by Authorised Person and Batch Release(PS INF 106 2018)”草案徵詢外部意見乙案，詳如說明段，請查照。2021-07-20
27重申西藥販賣業藥商應落實西藥優良運銷準則(以下簡稱GDP規範)，以維護民眾用藥品質及安全，詳說明段，請轉知所屬會員，請查照。2021-01-08
28西藥查驗登記審查費收費標準(另開視窗)2021-01-04
29「優良藥品製造標準」，業經本部會銜經濟部及行政院農業委員會於中華民國109年12月10日以衛授食字第1091103539號、經工字第10904603690號及農授防字第1090727414號令廢止，請查照並轉知所屬。2020-12-17
30訂定「販賣業藥商實施西藥優良運銷準則之藥品與藥商種類、事項、方式及時程－原料藥」，並自即日生效。2020-07-31
共325筆資料， 第3/ 33頁
最前頁上一頁下一頁最末頁