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衛生福利部食品藥物管理署

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便民服務

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序號標題發布日期
71展延中的專案進口要如何辦理?2023-01-13
72本公司已持有輸入第二等級許可證，製造廠希望將產品以大包裝(數量為一盒144個)輸入後，在國內分裝成小包裝(如改為一盒12個)，應該如何辦理許可證變更?2023-01-13
73本公司原設址於○○市○○區某A路，因○○市政府整編新地址為某B路○段，是否須辦理變更醫療器材許可證為新址？另是否須繳費？2023-01-13
74申請許可證所有人移轉，已依照網頁上載明的內容準備(TFDA首頁>業務專區 > 醫療器材 > 醫療器材查驗登記 > 許可證變更)，但仍被要求補件，請問除了網頁上的內容，還有哪些注意事項?2023-01-13
75若民眾發現醫療器材不良品時，應如何處理?2023-01-12
76醫療器材的自用原料要如何辦理進口?2023-01-12
77本公司為國產醫療器材製造業者，欲提出醫療器材自用原料進口申請，但承辦人認定欲進口之自用原料為已完成重要製程或附加價值率超過百分之三十五者，但此物品未完成之器材，這樣該怎麼進口此物品?2023-01-12
78本公司產品為登錄字號「衛部醫器製壹登第000000號」，在申請製售證明時，我可以自己更改食品藥物管理署製售證明書擬稿登錄字號之中英文嗎?2023-01-12
79本公司已經向食品藥物管理署申請醫療器材臨床試驗並經核准執行，請問「臨床試驗用醫療器材」之標示有無其他相關規定?2023-01-06
80為什麼有些申請案件之產品有衛生福利部核准類似品，仍須提供臨床試驗報告和學術相關文獻資料並提交衛生福利部醫療器材諮詢委員會討論呢？2023-01-06
共329筆資料， 第8/ 33頁
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