Page 66 - 2018食藥署年報(中文版)

第二節 管制藥品製藥工廠廠房新建暨整建工程

政策起源

本署管制藥品製藥工廠肩負供應全國第一、二級管制藥品之責任，惟現有廠房係

於77年使用迄今，因廠房設備老舊，空間亦已不敷使用，為符合國際PIC/S GMP規

範，並增加產線產能，以避免第一、二級管制藥品缺藥風險，此外，亦考量新增研發

空間，以新增製造品項，提升國產自製率，故本署自籌4.94億元，進行「管制藥品製

藥工廠廠房新建暨整建工程計畫」，期程自101年至108年3月。

施行措施

為新建此一國家級藥廠，在規劃階段即結合本署對於PIC/S GMP、藥品製造規

範、專業製程設備、潔淨區要求等的專業，以及代辦機關營建署對於建築空間設計、

營建器材審查、綠化節能、智慧建築等的專業，同時與設計、監造、土建、空調、水

系統廠商密切合作，進行工程協調、檢討、進度追蹤，使新建廠房工程於106年7月如

期如質完工（圖4-1）。

成果效益

現新建廠房正進行各項系統、製藥設備及機器驗證中，待整建棟完工，全廠通過

PIC/S GMP後，預期可使管制藥品製藥工廠的廠房總面積擴增2.3倍，針劑及錠劑生

產線由1條擴充為2條，廠房並預留有增設口服液劑及貼片劑型的研發及生產空間，可
擴充新增生產品項，並提升產能，以確保此類戰備及緊急醫療必須藥品的供應無虞。

另本新建廠房榮獲公共工程金質獎建築類「特優」獎項（圖4-2），也是衛生福利部

第一個獲得該獎工程。

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