Background Image
Table of Contents Table of Contents
Previous Page  44 / 132 Next Page
Information
Show Menu
Previous Page 44 / 132 Next Page
Page Background

44

˚ಂ

ج

஝āᅺ๟Τ၈

lz࢙࿜

3

˜

11

˚

ʮѓ˜ᖹ

ي

ᎴԄႡி๟

ۆ

™ʿ

͍˜ᖹ

ي

Ⴁிʈᅀணᅀᅺ๟™

મБ

ISO 13485

ʘ

2003

ϋ

و

ᅺ๟dਗ਼ᔼᐕኜҿႡிᅀ

ΌࠦॶɝୌΥᔼᐕኜҿᎴԄႡி஝ᇍ€

GMP



3

˜

14

˚

͍˜Б݁৫ሊ͛໇࠮ۜᖹ

၍ي

ଣ҅ᔼ

ᐕኜҿਖ਼ࣩፔ༔Ⴞኬ

ᓃ™

อᄣε਷εʕːᔼᐕኜҿᑗґ༊᜕

೥̙͡ሗਖ਼ࣩፔ

༔Ⴞኬd౤ʺ༨਷ʮ̡Ը਷lzੂБᔼҿᑗґ༊᜕ٙจ

4

˜

2

˚

ʮѓમႩ

90

ߕ

FDA

ᔼᐕኜҿ

ପۜਿ๟

՘пᔼҿᅀਠ๟௪

ݟ

᜕೮া͡ሗ༟ࣘʿЪ

މ

ሊ၅௅ᔼ

ᐕኜҿ၍ଣʘਞϽԱኽ

4

˜

30

˚

͍˜᜗̮ൢᓙᔼᐕኜҿ

ݟ

᜕೮া඲

ٝ™ୋ

7

ૢૢ˖

׳ᄱɛᗳе

ޥ

ॹ௘ष

ݭ

€

HIV

᜗̮ൢᓙ༊ኒ০࿁

subtype O

ԭۨ಻༊Ꮸ᜗ᅰʘ޴ᗫ஝֛d

͍

B

ۨӿ

ف

ڌ

ࠦҤࡡ€

HBsAg

e

HIV-1

Ҥࡡʿ

Anti-HBs

Ꮸ᜕ᜳઽ

ܓ

ʘ਷ყᅺ๟ۜ

5

˜

1

˚

ʮѓ̋ɝୋɚ˾ၽᆄᔼᐕኜҿ

ݟ

జѓʹ౬ҦஔΥЪ˙ࣩ€

TCP II

ʘ

ᆄຑʿҢ਷ᔼᐕኜҿ˾݄

ݟ

ࣨዚ࿴

̋੶ၽᆄᕐ˙̻ഃʝ౉ΥЪdʮѓอ̋ɝ

TCP II

ʘ

11

࢕ᆄຑ˾݄

ݟ

ࣨዚ࿴ʿҢ਷

4

࢕˾݄

ݟ

ࣨዚ࿴€อ̋

ɝϓࡰj෧ᇭʕːΤఊ

5

˜

8

˚

͍ᖹԫ

ج

13

-

ᔼᐕኜҿ່֛

ਗ਼˜છՓ͛ԃ™e˜

ڢ

˸ᖹଣeе

אޥ

˾ᑽ˙

ج

Ъ͜

׵ɛ᜗˸༺ϓՉ˴

̌ঐ™e˜ழ᜗™ʿ˜᜗̮༊

ኒ™ॶɝᔼᐕኜҿʘᇍఖdᄣආၾ਷ყ

ج

஝ʘሜձ

5

˜

15

˚ ፩ɝᖹ

ي

ᗙྤ

ݟפ

Ꮸ᜕፬

ج

౤Զ࿁ᔼᐕኜҿ׵፩ɝ஢̙

ۃ

ආБ

ݟפ

ၾᏨ᜕ʘ

๕ج

Աኽd

ܔ

ͭᗙྤ

ݟפ

Ꮸ᜕ዚՓʿᕾஈዚՓ

6

˜

10

˚ ʮѓ˜ᖹ҅੻ཧਯɓ֛ഃॴᔼᐕኜҿ™

ʮ̺

͍ʘ˜ᖹԫ

ج

™ୋ

19

ૢୋ

2

ධૢ˖dᖹ҅੻

ᐄɓ֛ഃॴᔼᐕኜҿཧਯุਕiΝૢୋ

3

ධબᛆʕ̯

ሊ͛˴၍ዚᗫ

֛ɓ֛ഃॴʘᔼᐕኜҿᇍఖʿ၇ᗳ

ڌ

4-1

ᔼᐕኜҿ၍ଣ

ج

஝ʿ޴ᗫʮѓᄣ

ࠈࡌ

ɚeᔼᐕኜҿପۜᄲ

ݟ

€ɓᔼᐕኜҿʘʱᗳʱॴ

ԱኽᔼᐕኜҿʘʔΝत׌ʿࠬᎈ೻

ܓ

dਗ਼ᔼᐕኜҿʱ

މ

17

ɽᗳ€

6,200

ε၇ۜ

ධʿ

3

ഃॴdуୋɓഃॴ€᙮Эࠬᎈ׌eୋɚഃॴ€᙮ʕࠬᎈ׌ʿୋɧഃ

ॴ€᙮৷ࠬᎈ׌f࿚Ї

102

ϋֵdᔼᐕኜҿϞࣖ஢̙ᗇᐼ

3

5,792

ੵd਷ପЦ

22.6%

d፩ɝЦ

77.4%

f

€ɚᔼᐕኜҿᄲ

ݟ

ࣛࣖ

1.

Ό˙Зᔼᐕኜҿ

ݟ

᜕೮াᄲ

ݟ

ҷࠧዚՓ

Աኽᔼᐕኜҿʘࠬᎈഃॴʱй

ܔ

ͭᔊʷʿᎴ΋ᄲ

ݟ

ዚՓdપਗΌ˙Зᔼᐕኜҿ

ݟ

᜕೮াᄲ

ݟ

ҷࠧd࿚Ї

102

ϋֵʊમႩ

1,002

ධᔼᐕኜҿ਷ყᅺ๟d՘пุ٫

׵ᔼᐕኜҿପۜ޼೯ႡிࣛϞ

ה

ԱృʿਞϽi̤౤Զᔼᐕኜҿᅀਠ፬ଣ

ݟ

᜕೮

াࣛdᏐᏨ

ڝ

ପۜҦஔ׌

א

ᑗґ

ۃ

಻༊༟ࣘʘਞϽᇍԷd͉໇ʊમႩ

90

ߕ

࠮ۜᖹ

၍ي

ଣ҅€

Food and Drug Administration, FDA

ᔼᐕኜҿପۜਿ๟ʿʮ

ѓ

37

ධପۜʘᑗґ

ۃ

಻༊ਿ๟f