| 計畫分支 |
科03精進我國食品安全科技研究 |
| 經費來源 |
科技預算 |
| 計畫編號 |
MOHW113-FDA-F-113-000311 |
| 計畫中文名稱 |
評估非傳統性食品原料之食用安全性 |
| 計畫摘要 |
隨著科技進步及國際貿易交流頻繁，新興食品原料愈來愈多，另外，也有許多傳統性食品原料經非傳統性培育、繁殖或利用新穎加工技術改變原有組成或成分含量，而使其物理化學特性改變，這些都是屬於「非傳統性食品原料」之範疇，爰須經安全評估確定食用尚不致造成健康危害，因此應透過完整的資料收集，及運用風險評估之原則與程序，以確認非傳統性食品原料之食用安全性。經評估可供作食品原料使用者，後續將送請食品衛生安全與營養諮議會審查並依行政程序發布，以供各界遵循。
自106 年起參採計畫所提非傳統食品原料安全性評估報告，陸續公告訂如「食品原料蘆薈之使用限制及標示規定」、「以基因改造畢赤酵母菌(Pichia pastoris) Ey72菌株發酵生產之食品原料小孢子靈芝類球蛋白濃縮液(Ganoderma microsporum globulin-like protein concentrate)之使用限制及標示規定」等共38 項食品原料之相關管理規定，以維護國人健康。
為提升「非傳統性食品原料申請作業指引」申請案件辦理效率及行政資源有效利用，本年度擬持續受理業者申請非傳統性食品原料申請案件並視本署因應輿情或其他需求主動蒐集、評估食品原料之安全性作業，執行該指引申請案件至少15項並提供諮詢服務，以蒐集外界意見加強溝通，確保業者遵循國內食品原料管理制度及相關申請程序。
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研究內容(應包含
右列所有項目) |
一、透過以下執行程序完成非傳統性食品原料安全性評估，依據評估報告提出之建議，作為食品原料管理之決策依據與規範檢討之參考：
(一)蒐集國際間相關管理規定及安全性研究資料，判定食品原料是否屬非傳統性食品原料及執行安全性評估，評估內容包含食品業者依據「非傳統性食品原料申請作業指引」提出之申請資料，以及本署因應輿情或其他需求主動蒐集之品項等，共計至少12件(含)，並應符合本署所提審查格式及各階段審查進度，包括撰寫審查報告、建議評估品項之相關管理規範草案及其他相關庶務作業。
(二)執行相關程序時限及內容如下：
1.審查判定是否為非傳統性食品原料之問卷：審查時限以30 日為原則，內容應包含人類食用歷史、使用範圍、使用攝食量、使用用途、資料的可信度、整體考量、審查結論、問卷內容綜合評估及審查意見重點摘要，如有其他相關助益之參考文獻及其他國家管理或評估資料，亦應一併摘要列入報告。
2.非傳統性食品原料安全性評估：審查時限以60 日為原則，報告內容應包含非傳統性食品原料申請書各項審查資料之摘要、審查結果及參考文獻等。評估後如有攝食限制，建議攝食限量數值及理由說明，或其相關警語，以及有其他相關助益之參考文獻與其他國家管理或評估資料，亦應一併摘要列入報告。
3.配合本署需求，調整案件審查之優先順序與時限。
(三)本計畫之研究內容涉及食品、藥理、毒理、臨床醫學及中草藥等跨領域專業，應由具有高度專業之研究人員執行相關安全性評估作業(如博士後研究員)。
二、辦理下列事項，協助本署提供食品原料相關業者諮詢輔導服務：
(一)建置諮詢服務專線並統計服務情形。
(二)就我國食品原料管理及非傳統性食品原料申請作業流程等議題舉辦業者溝通說明會1場次，每場次至少3小時，每場進行滿意度調查及前後測認知率分析，測驗題以10 題為倍數(至少10 題)，滿分100分計算，參加者背景調查內容應包括蒐集業者資本額或員工數、產品市佔率或年生產量等可反映業者規模之統計數據，並於報告中作一致性之呈現，如說明會非僅限業者參加，報名資料或問卷調查選項須包含參加者身分(業者、消費者、衛生機關人員)及性別統計，並蒐集回饋意見。
(三)就業者諮詢服務及溝通說明會之常見詢答，彙整具參考價值之問答集1份。
三、申請案件之資料建檔、業者諮詢服務及其他庶務性工作，需定期提供「每月審查案件進度」及「每季結案案件之結案情況」報表。
四、彙整所有工作內容及成果，完成年度研究成果報告1 份。
五、配合本署需求，針對食品原料如有相關輿情或重大事件，蒐集相關資訊，提供本署參考。
六、計畫管考作業與成效評估及其他配合事項：
(一)配合管考作業提報相關執行進度及成果資料，包含追蹤本年度執行項目辦理情形後續成效。
(二)本計畫研究成果歸本署所有，惟相關研究數據資料經本署同意後可供學術研究之用，如作為學術論文發表之研究材料，需適時於計畫成果報告中提報，學術論文版面含誌謝欄者，須明確提及經費來自本計畫，研究成果之相關運用如屬本署及承作單位共同之創作，需明列本署機關名稱及參與人員。 |
| 擬解決之問題 |
鑒於非傳統性食品原料其食用歷史及食用範圍均不夠長及廣，需經由審慎之安全評估，確認其食用安全性，制定可保障民眾安全之政策，並協助業者避免誤用、製售非屬食品管理或安全性不明的食品。 |
| 預期成果 |
建立合理之原料食用安全性評估制度，並針對非傳統性食品原料之安全性及管理提出適切之建議，提供衛生機關參考，以供業者研發新興產品之依據，並使民眾對食品安全之了解有所助益。 |
| 計畫性質 |
新增 |
| 計畫期程 |
一年期 |
| 經費 |
總金額： 2585 千元(經常門： 2585 ； 資本門： 0) |
| 第一年經費上限 2585 千元 |
| 第二年經費上限 0 千元 |
| 第三年經費上限 0 千元 |
| 成果歸屬 |
國有 |
需進行性別
分析研究 |
否 |
| 採購依據 |
政府採購法 |
| 招標資格 |
第22條第1項第9款(可適用所有廠商，但投標廠商計畫書不得修改，需繳交經費分析表)
1.財(社)團法人團體、公、協、學會
2.公(私)立大專院校(或其院、系、所)
3.政府機關及其附屬之研究機構
4.經政府合法登記之公司、行號、機構
5.經政府合法登記之醫療機構（含醫院、診所） |
| 決標方式 |
單項 |
| 投標廠商簡報 |
是 |
| 備註 |
單一 |
| 聯絡人及電話 |
組別：食品組 姓名：王姿以 電話：02-27877319 |
| 期中應辦理事項 |
1.繳交期中報告紙本及電子檔並上網登錄於GRB 系統。
2.至少完成計畫案件6件。
3.繳交並彙整「每月審查案件進度」及「每季結案案件之結案情況」報表。
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| 付款方式 |
第一期30%,第二期40%,第三期30% |