| 計畫分支 |
科05食品藥物化粧品安全整合研究 |
| 經費來源 |
科技預算 |
| 計畫編號 |
MOHW113-FDA-B-113-000511 |
| 計畫中文名稱 |
提升醫療器材需求通報、評估與處理機制 |
| 計畫摘要 |
為因應重大緊急災害或公衛事件發生時，醫療物資能供應穩定，本計畫藉持續維護緊急連絡網絡，蒐集醫療器材短缺資訊並掌握關注醫療器材供應量能，精進處理流程機制，以協助醫療器材預先整備及穩定供應，確保病患治療不中斷。 |
研究內容(應包含
右列所有項目) |
1. 辦理醫療器材諮議會共識會議1 場。
2. 進行醫療器材分析報告(至少2 項產品)，應包含我國產品許可證製造業者國別分布，原料來源與製程等供應鏈研究，並提供穩定國內產品供應評估建議。
3. 每半年更新醫材緊急聯絡窗口名單(含衛生機關、醫療器材公協會、全國各大急救責任醫院及關注醫材、重點戰備醫材與必要醫材許可證業者)。
4. 協助本署及時處理醫療器材供應量能調查事件(含輿情事件、醫院短缺通報、法定必要醫材通報)，並彙整案件處理分析報告。
5. 每季更新關注醫療器材許可證清單並掌握其供應量能。
6. 辦理醫療器材國產國用宣導說明會1 場。
7. 每季盤點更新藥品醫材儲備動員管制辦法第4條「儲備藥品醫材品項數量表」所列醫療器材品項之許可證相關數據。
8. 維護專家人才庫資料，以利本署醫材需求案件相關臨床諮詢。
9. 配合本署政策，研擬醫療器材管理法第34條必要醫療器材之通報處理流程，並製作相關通報表單；滾動式檢視必要醫療器材清單品項，必要時召開相關討論說明會議。
10. 研擬醫療器材需求通報處理機制相關宣導措施。
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| 擬解決之問題 |
重大緊急災害或公衛事件發生時，須於短時間救治大量傷患，特定種類醫療器材需求也急速增加。為避免醫療物資供不應求，確保病患接受迅速完善照顧，持續優化醫材短缺處理機制並宣導國產國用概念，以強化國內醫材供應量能。 |
| 預期成果 |
1. 持續維護醫療緊急聯繫窗口，確保網絡通暢，增進緊急訊息傳遞時效。
2. 持續更新關注醫療器材清單並掌握產品供應量能，預先整備以加速緊急事件供需調度。
3. 辦理醫療器材國產國用宣導說明會1 場，提升醫療院所使用優質國產醫療器材意願。
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| 計畫性質 |
新增 |
| 計畫期程 |
一年期 |
| 經費 |
總金額： 2500 千元(經常門： 2500 ； 資本門： 0) |
| 第一年經費上限 2500 千元 |
| 第二年經費上限 0 千元 |
| 第三年經費上限 0 千元 |
| 成果歸屬 |
國有 |
需進行性別
分析研究 |
否 |
| 採購依據 |
政府採購法 |
| 招標資格 |
第22條第1項第9款(可適用所有廠商，但投標廠商計畫書不得修改，需繳交經費分析表)
1.財(社)團法人團體、公、協、學會
2.公(私)立大專院校(或其院、系、所)
3.政府機關及其附屬之研究機構 |
| 決標方式 |
單項 |
| 投標廠商簡報 |
是 |
| 備註 |
單一 |
| 聯絡人及電話 |
組別：醫粧組 姓名：張嘉玲 電話：27877517 |
| 期中應辦理事項 |
1. 研擬醫療器材管理法第34 條必要醫療器材之通報處理流程草案，並製作相關通報表單草稿。
2. 提供緊急聯絡窗口更新名單1 份。(含衛生機關、醫療器材公協會、全國各大急救責任醫院及關注醫材、重點戰備醫材與必要醫材許可證業者)
3. 更新關注醫材清單、藥品醫材儲備動員管制辦法第4 條「儲備藥品醫材品項數量表」所列醫療器材品項之許可證數據。
4. 繳交期中報告紙本及電子檔並上網登錄於GRB系統。
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| 付款方式 |
第一期30%,第二期40%,第三期30% |