| 計畫分支 |
科01-確保衛生安全環境整合型計畫 |
| 經費來源 |
科技預算 |
| 計畫編號 |
MOHW112-FDA-M-113-000151 |
| 計畫中文名稱 |
推動化粧品製造場所符合GMP之研究 |
| 計畫摘要 |
因應「化粧品衛生安全管理法」，新增化粧品製造場所符合優良製造準則(GMP)之新興管理制度，落實化粧品源頭管理，化粧品GMP將於113年7月1日起分階段實施。為降低對化粧品業者之衝擊，針對已規劃與執行GMP之化粧品製造業者，協助業者落實GMP相關要求，以利於取得化粧品GMP相關證明文件(GMP符合性檢查或ISO 22716驗證)，強化我國化粧品產業之製造品質管理與國際競爭力。 |
研究內容(應包含
右列所有項目) |
一、因應化粧品製造場所須符合優良製造準則等新興管理制度，擬建立輔導專家小組，協助化粧品製造廠符合優良製造準則：
(一)專家至少5人。
(二)輔導化粧品製造廠符合「化粧品優良製造準則」，至少25場次，並完成每場輔導報告及統計相關指標(輔導達成率、業者缺失改善率、法條缺失統計)。
二、為提供廠商對化粧品GMP相關規範了解及諮詢管道，建立化粧品GMP法規及技術諮詢服務。
三、為鼓勵化粧品製造業者積極參與化粧品GMP政策，辦理化粧品GMP績優廠商表揚典禮1場次。
四、蒐集國際化粧品GMP管理及查核法規趨勢，撰寫分析研究報告1份(含澳洲、馬來西亞)。
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| 擬解決之問題 |
為推動化粧品製造場所符合GMP，針對已規劃與執行GMP之化粧品製造業者，協助業者落實GMP相關要求，以利於取得化粧品GMP相關證明文件(GMP符合性檢查或ISO 22716驗證)。 |
| 預期成果 |
1.辦理輔導化粧品製造廠符合GMP至少25場次。
2.化粧品GMP法規及技術諮詢。
3.化粧品GMP績優廠商表揚典禮1場次。
4.蒐集GMP管理與查核法規國際趨勢，撰寫分析研究報告1份(含澳洲、馬來西亞)。
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| 計畫性質 |
新增 |
| 計畫期程 |
一年期 |
| 經費 |
總金額： 2000 千元(經常門： 2000 ； 資本門： 0) |
| 第一年經費上限 2000 千元 |
| 第二年經費上限 0 千元 |
| 第三年經費上限 0 千元 |
| 成果歸屬 |
國有 |
需進行性別
分析研究 |
否 |
| 採購依據 |
政府採購法 |
| 招標資格 |
第22條第1項第9款(可適用所有廠商，但投標廠商計畫書不得修改，需繳交經費分析表)
1.財(社)團法人團體、公、協、學會
2.政府機關及其附屬之研究機構 |
| 決標方式 |
單項 |
| 投標廠商簡報 |
是 |
| 備註 |
單一 |
| 聯絡人及電話 |
組別：監管組 姓名：邱稚容 電話：02-27877155 |
| 期中應辦理事項 |
一、繳交期中報告紙本及電子檔並上網登錄於GRB系統。
二、期中報告內容需完成輔導化粧品製造場所符合「化粧品GMP」，並完成輔導報告及相關統計指標(輔導達成率、業者缺失改善率、法條缺失統計)共10場次。
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| 付款方式 |
第一期30%,第二期40%,第三期30% |