| 計畫分支 |
科08-關鍵顯示科技醫材躍升研究 |
| 經費來源 |
科技預算 |
| 計畫編號 |
MOHW112-FDA-H-114-000741 |
| 計畫中文名稱 |
精進醫學影像輔助診斷軟體檢測方法研究計畫 |
| 計畫摘要 |
醫療影像在醫療診斷上已是不可或缺的工具，隨著全球高齡化、癌症與慢性病的增加，使得醫療影像使用率攀升，醫師的工作負擔也大幅增加。惟近年來機器學習、深度學習等人工智慧資料分析技術蓬勃發展，可輔助臨床診斷，提高判讀醫學影像的效率，降低誤診、漏診機率，減輕醫事人員的負擔，爰為使我國醫學影像診斷技術能與國際接軌，亟須持續掌握國際間相關技術規範，並精進醫學影像輔助診斷軟體檢測方法，供廠商開發醫學影像診斷軟體參考，以確保相關診斷結果之準確性，並協助提升我國醫療影像軟體產業之發展。 |
研究內容(應包含
右列所有項目) |
一、蒐集彙整分析國內、外至少5篇(包含亞洲、歐洲及美國等)醫學影像檢測方法文獻及醫學影像輔助診斷軟體相關產品檢測資訊。
二、蒐集盤點國內、外已核准的醫學影像之輔助診斷軟體演算法驗證程序技術資料或驗證評估規範，並進行分類與分析。
三、參考國內外相關法規標準規範，更新修訂醫學影像之電腦輔助診斷軟體性能評估檢測建議方法草案。
四、精進醫療影像診斷檢測程序，並媒合至少三家國內廠商實際應用本署已開發之醫療影像輔助診斷檢測程序，並產出檢測方法可行性評估分析報告。
五、規劃及辦理「醫學影像診斷軟體教育訓練」至少1場次，教育訓練內容需為醫學影像診斷技術及軟體驗證評估規範等領域。應先提出規劃，經本署同意後執行，本署得視實際需求調整。
六、於112年6月15日前繳交期中書面報告(1式8份，電子檔光碟1份)；另於112年12月5日前提交期末報告初稿(1式8份)。
七、於112年12月31日前彙整研究成果資料與專家意見，完成期末研究成果報告定稿及執行績效報告(膠裝本1式3份，電子光碟檔案1份)，並完成GRB系統之期末報告、實際成果績效資料及佐證資料填報，需依期末報告審查會議中所建議事項增修相關內容於紙本報告中。
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| 擬解決之問題 |
人工智慧/機器學習(AI/ML)廣泛應用於醫學影像系統，可透過大量已有的即時影像數據和臨床診斷信息訓練人工智慧系統，識別醫學影像獲取重要信息，達到輔助臨床診斷，提高判讀醫學影像的效率，降低誤診、漏診機率，減輕醫事人員的負擔。綜上，為使我國醫學影像診斷技術能與國際接軌，亟須持續掌握國際間相關技術規範，並研擬醫學影像之電腦輔助診斷軟體性能評估檢測建議方法，以精進醫療影像診斷檢測程序，供廠商開發醫學影像診斷技術參考。 |
| 預期成果 |
蒐集國內、外標準組織制定有關醫學影像之醫療器材軟體(包含人工智慧/機器學習技術)演算法驗證程序技術資料或技術驗證評估規範，並進行彙整分類與分析後，精進醫療影像診斷檢測程序，並媒合至少三家國內廠商實際應用已開發之醫療影像輔助診斷檢測程序，以協助我國醫療影像軟體產業之發展。 |
| 計畫性質 |
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| 計畫期程 |
一年期 |
| 經費 |
總金額： 900 千元(經常門： 900 ； 資本門： 0) |
| 第一年經費上限 900 千元 |
| 第二年經費上限 0 千元 |
| 第三年經費上限 0 千元 |
| 成果歸屬 |
國有 |
需進行性別
分析研究 |
否 |
| 採購依據 |
政府採購法 |
| 招標資格 |
第22條第1項第13款(適用學術或非營利機構，可於審查後要求廠商修改計畫書，暫不需繳交經費分析表) |
| 決標方式 |
單項 |
| 投標廠商簡報 |
是 |
| 備註 |
單一 |
| 聯絡人及電話 |
組別：研檢組 姓名：方毓廷 電話：02-27877742 |
| 期中應辦理事項 |
1. 蒐集彙整分析國內、外至少5篇(包含亞洲、歐洲及美國等)醫學影像檢測方法文獻及醫學影像輔助診斷軟體相關產品檢測資訊。
2. 蒐集盤點醫學影像之輔助診斷軟體演算法驗證程序技術資料或驗證評估規範，並完成分類與分析。
3. 修訂完成醫學影像之電腦輔助診斷軟體性能評估檢測建議方法草案。
4. 繳交期中報告紙本及電子檔並上網登錄於GRB系統。
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| 付款方式 |
第一期30%,第二期40%,第三期30% |