| 計畫分支 |
科06-新興生醫臨床試驗及動物替代研究 |
| 經費來源 |
科技預算 |
| 計畫編號 |
MOHW112-FDA-D-114-000611 |
| 計畫中文名稱 |
建置電腦模擬新興影響精神物質之藥毒理資料庫 |
| 計畫摘要 |
電腦虛擬化合物篩選系統已被廣泛應用於新藥開發初期之篩選，其將大量的藥物篩選過程在電腦上進行模擬計算，並對化合物可能的活性作出預測，結合理論計算與實驗驗證於新藥開發上的策略，將可大幅降低研發成本，並更有效率加速藥物開發。本計畫預計運用該項技術，開發與我國列管之管制藥品及國際上已通報之類愷他命、吩坦尼類及色胺類物質之比對查詢系統，藉此分析發現新出現的新興影響精神物質（New Psychoactive Substances, NPS）之物理特徵、化學結構、藥毒理作用及對人體之危害性，將有助於主管機關更有效並快速的掌握相關資訊，作為評估列管NPS之參考；另，亦能降低實驗動物使用量，並提供民眾及政府機關預警作用。 |
研究內容(應包含
右列所有項目) |
一、分析我國110年10月1日至112年9月30日新增列管之管制藥品，其結構分類、結構特徵參數、生理效果。
二、蒐集各國已列管(且我國截至111年底尚未列管者)至少80種類愷他命、吩坦尼類及色胺類物質之理化性質或結構參數，如結構指紋、藥效基團、分子構型變化、化學結構資訊組合之分子指紋、化學結構中原子間之距離數值、結構大小、外型、構型之柔韌度等。
三、前述各國至少需包含美國、日本、中國、香港、韓國、新加坡、英國、丹麥等。
四、蒐集現有文獻及報告，完成1份NPS電腦模擬資料庫確效分析報告，該報告需包含8種以上類愷他命、吩坦尼類及色胺類物質 (至少各2種)。
五、建置NPS電腦模擬資料庫並交付本署，該系統須以聯合國早期預警系統(EWA)112年新通報之NPS(至少3項)為分析對象，出具1份預測其理化及藥毒理性質之分析報告。
六、辦理NPS藥毒理作用介紹及資料庫操作教育訓練，培養至少10名種子師資。 |
| 擬解決之問題 |
蒐集類愷他命、吩坦尼類及色胺類物質之結構參數資料，取得模擬之生理作用，作為本署評估列管之參考。 |
| 預期成果 |
分析現有已知類愷他命、吩坦尼類及色胺類物質之生物作用類型及參數設定，以供未來模擬NPS活性分子與受體之作用關係，建立定量構效關係模型(QSAR model)，提供建置電腦模擬資料庫之參考，以取代動物研究試驗。 |
| 計畫性質 |
新增 |
| 計畫期程 |
一年期 |
| 經費 |
總金額： 1500 千元(經常門： 1500 ； 資本門： 0) |
| 第一年經費上限 1500 千元 |
| 第二年經費上限 0 千元 |
| 第三年經費上限 0 千元 |
| 成果歸屬 |
國有 |
需進行性別
分析研究 |
否 |
| 採購依據 |
政府採購法 |
| 招標資格 |
第22條第1項第13款(適用學術或非營利機構，可於審查後要求廠商修改計畫書，暫不需繳交經費分析表) |
| 決標方式 |
單項 |
| 投標廠商簡報 |
是 |
| 備註 |
單一 |
| 聯絡人及電話 |
組別：管藥組 姓名：康凱翔 電話：02-2787-7603 |
| 期中應辦理事項 |
1.期中報告繳交前應完成工作項目表內容。
2.繳交期中報告紙本及電子檔並上網登錄於GRB系統。
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| 付款方式 |
第一期30%,第二期40%,第三期30% |