| 計畫分支 |
科06-新興生醫臨床試驗及動物替代研究 |
| 經費來源 |
科技預算 |
| 計畫編號 |
MOHW112-FDA-B-113-000142 |
| 計畫中文名稱 |
提升輸血品質之研究 |
| 計畫摘要 |
辦理捐血機構訪查，邀集具血液管理或品質稽查專長之專家組成訪查小組，赴台灣血液基金會轄下之全部捐血中心及所屬捐血站、捐血車及捐血室，針對捐血機構之捐、供血等業務進行實地訪查與輔導，發掘機構中各項業務潛在的改善空間，透過預防矯正措施進行不符合事項之修正，協助機構維護國人用血之安全性、可用性與穩定供應。 |
研究內容(應包含
右列所有項目) |
一、辦理捐血機構訪查行程規劃：
(一) 由得標廠商召集具備血品處理/輸血品質相當專長與經驗之專家(名單須經本署同意)，併同本署稽查員組成訪查小組執行實地訪查。
(二) 以最新修訂之「捐血機構訪查查檢表」作為自評表，於捐血機構實地訪查前發出予各捐血機構填寫，並於共識會前回復。
(三) 排定當年度訪查行程：每次訪查出席專家至少2人，每次1至3天。
(四) 舉辦訪查人員共識營1場次：邀集訪查人員，共同研討訪查程序、查核重點與後續作業等，促進查核標準一致性。
(五) 針對受訪機構，辦理訪查說明會1場次：對受訪捐血機構說明執行時程、程序與相關配合辦理事項。
(六) 完成全部捐血機構及所屬捐血站之訪查，並完成抽樣捐血室及捐血車之訪查：
1. 每次訪查出席專家至少2人，每次1至3天。
2. 於各機構訪查結束後提出觀察紀錄。
3. 協助訪查後之改善事項審查，並持續追蹤改善進度，直至改善完竣。
(七) 舉辦捐血機構訪查評核會議1場次：討論捐血機構訪查情形、改善說明及結果審議。
(八) 綜合訪查結果，提出彙整報告1份，彙整報告內容應包含但不限於缺失分級與條項數、缺失類別與類別統計、與前次訪查結果之比較分析等。
二、上述相關會議及訪查等活動：
(一) 最遲須於會議1個月前提出詳細會議議程、訪查規劃及專家履歷，且需經本署同意，必要時得視實際需求調整。
(二) 訪查結束後須檢視項目之平均不合格率由X%降至Y%及追蹤缺失之改善情形。
(三) 如會議決議有後續追蹤事項，協助相關聯繫與審查事宜。
(四) 所有會議需於會議結束後2週內將會議討論議題、內容、決議事項、完成時限等製作成會議記錄，並經本署同意。 |
| 擬解決之問題 |
協助辦理捐血機構訪查以確保供血品質及病人用血安全，亦加強對捐血機構作業之監督與輔導，保障民眾之健康。 |
| 預期成果 |
1.辦理捐血機構訪查之共識營/說明會/評核會議共3場次。
2.執行全台捐血機構與所屬捐血站及抽樣捐血室/捐血車訪查。
3.撰寫捐血機構訪查彙整報告1份。 |
| 計畫性質 |
新增 |
| 計畫期程 |
一年期 |
| 經費 |
總金額： 2123 千元(經常門： 2123 ； 資本門： 0) |
| 第一年經費上限 2123 千元 |
| 第二年經費上限 0 千元 |
| 第三年經費上限 0 千元 |
| 成果歸屬 |
國有 |
需進行性別
分析研究 |
否 |
| 採購依據 |
政府採購法 |
| 招標資格 |
第22條第1項第9款(可適用所有廠商，但投標廠商計畫書不得修改，需繳交經費分析表)
1.財(社)團法人團體、公、協、學會 |
| 決標方式 |
單項 |
| 投標廠商簡報 |
是 |
| 備註 |
單一 |
| 聯絡人及電話 |
組別：監管組 姓名：黃昱裴 電話：02-27877146 |
| 期中應辦理事項 |
1. 辦理捐血機構訪查人員共識營/說明會共2場次。
2. 完成至少半數捐血機構及所屬捐血站之訪查，並完成抽樣捐血室及捐血車之訪查。
3. 繳交期中報告紙本及電子檔並上網登錄於GRB系統。 |
| 付款方式 |
第一期30%,第二期40%,第三期30% |