| 計畫分支 |
科06-新興生醫臨床試驗及動物替代研究 |
| 經費來源 |
科技預算 |
| 計畫編號 |
MOHW111-FDA-F-113-000332 |
| 計畫中文名稱 |
建構健康食品之動物替代評估體系之研析 |
| 計畫摘要 |
國際間對動物福祉日趨重視，依循動物試驗3R 原則陸續更新活體動物測試或發展動物替代試驗。本計畫擬透過研析國際間相關動物替代評估體系，進行健康食品評估方法試驗模式之全面盤點，使我國健康食品評估方法與時俱進，並符合國際趨勢。 |
研究內容(應包含
右列所有項目) |
一、盤點國際間(至少包括美國、歐盟)食品相關動物替代試驗評估方法之規範，彙整資料並完成國際趨勢及應用性之研析報告1份。
二、健康食品之動物替代評估體系法規科學研究：研析健康食品評估方法增修訂科學性資料至少2件，包括法規背景資訊之收集彙整及分析、提案及草案稿送審(書面或會議審查)、草案建議之擬定、新舊版本之對照比較(另倘有相關國際規範，亦應有與國際間規範之比較說明)、配合主管機關辦理說明會溝通說明草案內容、相關意見之收集調查、彙整評析、回應說明及相關文件製備等。另依本署需求提供辦理情況相關管理報表。
三、辦理至少2場專家會議，就健康食品之動物替代評估體系法規科學研究進行討論、溝通及交流，提供建議以作為決策依據。各項會議結束後，應進行效益評估(例如滿意度與意見回饋調查分析)、意見分類彙整，並依據評估及分析結果，提出未來會議及相關政策改善及規劃之具體建議。倘會議涉及法規標準、Q&A草案等稿件之討論，該稿件應依會議結論/決議完成修正並經專家確認後，於會後2個月內繳交。
四、應執行計畫之效益評估與分析(包括質化效益及量化效益)，研提具體可行之改善策略及未來規劃建議報告1份。
五、彙整本計畫所有工作內容及成果，完成年度研究成果報告1份。
六、計畫管考作業與成效評估及其他配合事項：
(一)配合管考作業提報相關執行進度及成果資料，包含追蹤本年度執行項目辦理情形後續成效。
(二)本計畫研究成果歸本署所有，惟相關研究數據資料經本署同意後可供學術研究之用，如作為學術論文發表之研究材料，需適時於計畫成果報告中提報，學術論文版面含誌謝欄者，須明確提及經費來自本計畫，研究成果之相關運用如屬本署及承作單位共同之創作，需明列本署機關名稱及參與人員。
(三)執行本計畫之研究人員需包括具備跨領域法規科學專業技術及數據研析專長(例如博士後研究人員)。
|
| 擬解決之問題 |
因應科學技術發展及國際管理趨勢之變化，精進健康食品評估方法試驗模式，使我國健康食品評估方法與時俱進，維護動物福祉。 |
| 預期成果 |
調適健康食品之動物試驗管理規範及強化法規規範之調和化，以符合國際趨勢。 |
| 計畫性質 |
新增 |
| 計畫期程 |
一年期 |
| 經費 |
總金額： 3420 千元(經常門： 3420 ； 資本門： 0) |
| 第一年經費上限 3420 千元 |
| 第二年經費上限 0 千元 |
| 第三年經費上限 0 千元 |
| 成果歸屬 |
國有 |
需進行性別
分析研究 |
否 |
| 採購依據 |
政府採購法 |
| 招標資格 |
第22條第1項第9款(可適用所有廠商，但投標廠商計畫書不得修改，需繳交經費分析表)
1.財(社)團法人團體、公、協、學會
2.公(私)立大專院校
3.政府機關及其附屬之研究機構
4.經政府合法登記之公司、機構
5.經政府合法登記之醫療機構（含醫院、診所） |
| 決標方式 |
單項 |
| 投標廠商簡報 |
是 |
| 備註 |
單一 |
| 聯絡人及電話 |
組別：食品組 姓名：鄭宇君 電話：02-27878058 |
| 期中應辦理事項 |
1.繳交期中報告紙本及電子檔並上網登錄於GRB系統。
2.辦理1場專家會議。
|
| 付款方式 |
第一期30%,第二期40%,第三期30% |