| 計畫分支 |
確保衛生安全環境整合型計畫 |
| 經費來源 |
科技預算 |
| 計畫編號 |
MOHW110-FDA-M-113-000562 |
| 計畫中文名稱 |
健全化粧品法規諮詢機制及資訊統合 |
| 計畫摘要 |
優化化粧品法規諮詢環境，輔導化粧品業者對新設管理規定知能，強化落實化粧品管理。 |
研究內容(應包含
右列所有項目) |
一、 提供化粧品法規電話諮詢服務： (一) 提供3線化粧品業者法規諮詢專線，受理諮詢時間應與本署上下班時間及午休時間一致。(二) 審視建立之來電語音、滿線語音留言功能及化粧品諮詢專線標準作業流程，必要時檢討修正。(三) 針對化粧品諮詢人員法規專業及應答能力，辦理內部教育訓練至少2場及建立考核制度，並自決標日起3個月內辦理至少1場內部教育訓練並考核通過。(本署得定期或不定期抽查諮詢人員實際運作情形，如抽查結果不符需求，本署得要求立即更換或加強輔導改善。)(四)提供每月至少600通話人次之量能。(自決標日30日內完成建置，如於109年決標，則自110年1月1日起30日內) (五) 定期辦理化粧品諮詢人員內部共識會議至少6場(如於109年決標，則自110年1月1日起辦理)，以確保法規諮詢回覆內容一致性。(六)諮詢服務人員於執行本計畫過程中所獲得業務有關資訊，應依個人資料保護法及相關法令之規定恪遵保密原則。二、 彙整並分析法規諮詢問題：(一) 彙整項目至少包括來電者身分別、業別、問題種類、相關法規及處理方式等。(二) 依據上述項目，每月提供趨勢分析報告1份。(三)本署得不定期要求提供法規諮詢紀錄。三、 配合本署法規及函釋更新，更新化粧品衛生安全管理法常見問答，並針對輸入化粧品相關法規，建立「輸入化粧品法規及問答集」英文版1份。四、 提供化粧品法規線上查詢服務：(一) 維護並更新化粧品法規諮詢服務平台法規、最新公告。(二)提供每月至少800瀏覽人次之量能。(自決標日30日內完成建置，如於109年決標，則自110年1月30日前) (三)配合本署需求，協助專案諮詢輔導案件，並依業者需求提供化粧品法規諮詢。 五、 辦理政府管理人員內部教育訓練至少1場：(一)每場至少6小時。(二) 對象為本署及地方政府衛生局人員。(三) 課程內容應與化粧品法規及實務執行相關。(四) 教育訓練之議程、時間及地點須先經本署同意。六、 協助辦理本署特定用途化粧品審查一致性會議：(一) 至少4場次。(二) 對象為本署特定用途化粧品審查人員。(三) 地點以本署內部場地為優先。七、 更新「化粧品衛生安全管理法暨相關法規彙編」：(一) 蒐集最新化粧品衛生管理相關法規命令、行政規則及函釋，包括現行及廢止規定，進行分類後更新現有法規彙編，並建立可全文搜尋之電子檔案。(二) 印製及膠裝化粧品衛生管理法規彙編600本，印製規格及款式需經本署同意。(三) 協助化粧品衛生安全管理法規彙編紙本寄送至各縣市衛生局。八、 配合本署辦理化粧品、瘦身美容定型化契約相關法律、法規命令或行政規則之研擬公告、爭議案件處理、法規釋示或函詢案件回復等業務需求，提供法律意見諮詢指導或蒐集資料、國內外資料蒐集、翻譯、說帖研擬，並於必要時籌辦會議或聘請律師出席會議提供說明。九、 本案採總包價法，諮詢服務人員之薪水及相關福利制度應由廠商支應，並應依勞動基準法及其相關規定辦理，執行本計畫相關會議所需交通及餐點，由本計畫相關經費支應。 |
| 擬解決之問題 |
化粧品衛生安全管理法及相關子法均已公告並明定施行日期，惟仍有新進業者不熟悉化粧品管理制度，需提供多元法規諮詢管道，以利化粧品業者即時獲得化粧品法規資訊，實現產業自我管理，提升市售化粧品之品質與安全， |
| 預期成果 |
提升化粧品業者自我管理能力，進而提升化粧品產品品質及衛生安全，保障消費者權益及健康。 |
| 計畫性質 |
新增 |
| 計畫期程 |
一年期 |
| 經費 |
總金額： 4600 千元(經常門： 4600 ； 資本門： 0) |
| 第一年經費上限 4600 千元 |
| 第二年經費上限 0 千元 |
| 第三年經費上限 0 千元 |
| 成果歸屬 |
國有 |
需進行性別
分析研究 |
否 |
| 採購依據 |
政府採購法 |
| 招標資格 |
第9款(可適用所有廠商，但投標廠商計畫書不得修改)，需繳交經費分析表 |
| 決標方式 |
單項 |
| 投標廠商簡報 |
要 |
| 備註 |
單一 |
| 聯絡人及電話 |
組別：醫粧組 姓名：錢漢聲 電話：02-2787-7561 |
| 期中應辦理事項 |
1. 繳交期中報告紙本及電子檔，並上網登錄於GRB系統。2. 建立及維運化粧品諮詢電話專線3線，並完成化粧品諮詢專線至少1,800通話人次。3. 提供化粧品法規諮詢平台至少3,000瀏覽人次。4. 辦理特定用途化粧品審查一致性會議至少2場次。 |
| 付款方式 |
第一期30%、期中40%、期末30% |