| 計畫分支 |
臨床資料庫與AI之跨域開發及加值應用 |
| 經費來源 |
科技預算 |
| 計畫編號 |
MOHW110-FDA-D-114-000741 |
| 計畫中文名稱 |
放射醫學影像診斷技術驗證方法研究 |
| 計畫摘要 |
本計畫為建構數位放射醫學影像診斷技術之驗證平台及規範，將蒐集並彙整國內外數位放射醫療影像產品相關檢驗驗證技術及規範，評估並建立合適之檢測驗證技術與方法指引，以提升數位放射醫療器材發展並確保產品之安全有效。 |
研究內容(應包含
右列所有項目) |
研究內容(應包含右列所有項目) (一) 針對國內醫療院所常用放射醫學影像，蒐集至少5篇包含亞洲、歐洲及美國等放射醫學影像診斷技術資料或技術驗證評估規範，並進行分析資料彙整。(二) 蒐集盤點國內、外已核准的放射醫學影像診斷產品之醫用軟體(包含人工智慧診斷醫用軟體)演算法驗證程序技術資料或技術驗證評估規範，並進行進行分類與分析。(三) 參考國內外相關法規標準規範，草擬放射醫學影像診斷技術產品之檢測驗證指引草案。(四) 建構1項放射醫學影像診斷產品之檢測軟體或平台，例如人工智慧診斷醫用放射影像軟體之演算法驗證程序。。(五) 於110年6月30日前繳交期中書面報告(1式8份，電子檔光碟1份)；另於110年12月5日前提交期末報告初稿(1式8份)。(六) 規劃及辦理放射醫學影像診斷技術專家交流會議至少2場次，每場次邀集放射醫學影像診斷技術領域專家至少3位，進行放射醫學影像診斷技術方法驗證規範研訂作業，並負責專家之邀請、接待及出席費用支給等相關事宜。(七) 規劃及辦理「放射醫學影像診斷技術教育訓練」至少1場次，教育訓練內容需為放射醫學影像診斷技術及技術驗證評估規範等領域，應先提出規劃，經本署同意後執行，本署得視實際需求調整。(八) 於110年12月31日前彙整研究成果資料與專家意見，完成期末研究成果報告定稿及執行績效報告(膠裝本1式3份，電子光碟檔案1份)，並完成GRB系統之期末報告、實際成果績效資料及佐證資料填報，需依期末報告審查會議中所建議事項增修相關內容於紙本報告中。 |
| 擬解決之問題 |
人工智慧診斷醫學放射影像已成為全球之趨勢且被廣泛應用到各種領域或情境中；利用大量已有的影像數據和臨床診斷信息訓練人工智慧系統，識別醫學放射影像獲取重要信息，達到輔助臨床診斷，提高判讀醫學放射影像的效率，降低誤診、漏診機率，有限減輕醫事人員的負擔，為使我國醫學放射影像診斷技術能與國際接軌，亟須持續掌握國際間相關技術規範並研擬醫學放射影像診斷技術方法驗證指引(草案)及檢測技術 |
| 預期成果 |
建立醫學放射影像AI診斷醫療器材檢驗技術平台及性能評估體系，減少人因判斷誤差等潛在風險，達到增進醫學放射影像診斷檢驗技術及提高臨床診斷效率，加速相關產品上市。 |
| 計畫性質 |
新增 |
| 計畫期程 |
一年期 |
| 經費 |
總金額： 1200 千元(經常門： 1200 ； 資本門： 0) |
| 第一年經費上限 1200 千元 |
| 第二年經費上限 0 千元 |
| 第三年經費上限 0 千元 |
| 成果歸屬 |
國有 |
需進行性別
分析研究 |
否 |
| 採購依據 |
政府採購法 |
| 招標資格 |
第13款(適用學術及非營利組織，可於審查後要求廠商修改計畫書)，暫不需繳交經費分析表 |
| 決標方式 |
單項 |
| 投標廠商簡報 |
要 |
| 備註 |
單一 |
| 聯絡人及電話 |
組別：研檢組 姓名：方毓廷 電話：02-27877742 |
| 期中應辦理事項 |
1.依期中報告繳交前應完成工作項目表內容。 2.繳交期中報告紙本及電子檔並上網登錄於GRB系統。 |
| 付款方式 |
第一期30%、期中40%、期末30% |