| 計畫分支 |
確保衛生安全環境整合型計畫 |
| 經費來源 |
科技預算 |
| 計畫編號 |
MOHW109-FDA-F-113-000121 |
| 計畫中文名稱 |
109年度「強化認證檢驗機構監督管理作業之研究」 |
| 計畫摘要 |
委託辦理認證檢驗機構不定期查核，以強化監督管理認證檢驗機構，確保檢驗品質及公信力；並提供「檢驗機構化學領域檢驗結果之品質管制」修正意見1份。 |
研究內容(應包含
右列所有項目) |
1.辦理認證檢驗機構不定期查核，藉以強化監督管理機制，並掌握食藥署認證檢驗機構之營運情況及發展動態。每場次包含至少1位外聘評審員出席，認證檢驗機構不定期查核出席外聘評審員總人次至少70人次。評審員於檢驗機構回覆缺失之矯正報告後，須完成回覆內容審查並作成缺失改善完成與否之意見，並將報告提交食藥署。辦理不定期查核之查核結果須填寫於食藥署認證管理作業使用之相關表單中；期末報告中須針對認證檢驗機構查核缺失，進行彙整及統計分析。
2.提供「檢驗機構化學領域檢驗結果之品質管制」修正意見1份。包括蒐集國內外化學領域檢驗品質管制相關資料，並召集專家開會討論，提供修正「檢驗機構化學領域檢驗結果之品質管制」之意見。專家出席會議之出席費及差旅費由委辦單位支付。 |
| 擬解決之問題 |
強化監督管理認證檢驗機構，以提升並確保民間檢驗機構檢驗品質。 |
| 預期成果 |
1.辦理認證檢驗機構不定期查核，每場次包含至少1位外聘評審員出席，認證檢驗機構不定期查核出席外聘評審員總人次至少70人次。
2.提供「檢驗機構化學領域檢驗結果之品質管制」修正意見1份。 |
| 計畫性質 |
新增 |
| 計畫期程 |
一年期 |
| 經費 |
總金額： 3000 千元(經常門： 0 ； 資本門： 0) |
| 第一年經費上限 0 千元 |
| 第二年經費上限 0 千元 |
| 第三年經費上限 0 千元 |
| 成果歸屬 |
國有 |
需進行性別
分析研究 |
否 |
| 採購依據 |
政府採購法 |
| 招標資格 |
第9款(可適用所有廠商，但投標廠商計畫書不得修改)，需繳交經費分析表。 |
| 決標方式 |
單項 |
| 投標廠商簡報 |
是 |
| 備註 |
單一或整合 |
| 聯絡人及電話 |
組別：監管組 姓名：王柏森 電話：02-2787-7121 |
| 期中應辦理事項 |
繳交期中報告紙本及電子檔並上網登錄於GRB系統。
1.繳交期中報告紙本及電子檔並上網登錄於GRB系統。
2.累計不定期查核外聘評審員出席人次至少20人次。
3.提供「檢驗機構化學領域檢驗結果之品質管制」修正意見1份。 |
| 付款方式 |
第一期30%、期中40%、期末30% |