| 計畫分支 |
導入健康風險評估科技及精進我國食品安全 |
| 經費來源 |
科技預算 |
| 計畫編號 |
MOHW106-FDA-F-113-000331 |
| 計畫中文名稱 |
食品非預期反應知識提升 |
| 計畫摘要 |
隨著出生率逐年下降，人口年齡分布日趨老化，國人注重養生風氣日盛，坊間許多食品，紛紛以天然及健康為主要訴求，以搶攻市場商機；此外，因應人口結構改變，導致保健類食品的市場需求增加，許多產品如雨後春筍般大量上市。雖然與藥品相較，食品相對安全，但市售產品已由原形食品，改以濃縮、萃取、加工等方式製成，已不適用一般所認知的GRAS（generally recognized as safe）定義，因此產品上市後，可能因食用者體質、錯誤食用方式（如：攝取過量）、與其他食品、藥品併用，甚或與自身疾病產生交互作用等原因，而產生食用安全的疑慮。故本署擬藉由受理健康食品與錠狀膠囊狀食品非預期反應通報案件，針對通報案件中特定產品或成分進行統整、分析，建立本土資料庫，並彙集食品與藥品、食品或疾病有意義之交互作用，作為本署行政措施參考，另運用相關分析資料，形成衛生教育教材，透過研討會、說明會、衛教單張、衛教海報、衛教影片及廣播等方式，使醫療單位、廠商及民眾等對食品安全達到正確認知，以減少潛在可能發生之食品安全風險。 |
研究內容(應包含
右列所有項目) |
1.辦理以下項目以執行知識教育：
(1)於平面媒體露出文稿及廣告，並透過各式媒體播放衛生教育短片（至少播放達40次以上），以及發送及製作衛生教育海報或衛生教育單張（至少發送衛生教育單張10,000張及海報500份），向民眾教育食品安全與健康食品及錠狀膠囊狀食品非預期反應通報系統。
(2)以一般民眾為教育推廣對象，與大專院校、藥師公會等機關團體合作，辦理至少10場(北、中、南、東各2場以上)之通報系統說明會（每場至少1小時；且達30人以上），並進行前後測認知率分析，測驗題以10題為倍數(至少10題)，滿分100分計算。
(3)每日監控美國、加拿大、英國、歐盟、澳洲、日本厚生勞動省、香港衛生署及國內網站等健康食品安全資訊，且蒐集文獻報告及彙整月報表提供本署，並將相關訊息刊載於通報系統網頁。另配合通報作業之推動，更新全國健康食品及膠囊錠狀食品非預期反應通報系統網頁資料，並評估資訊服務之成效(例如：每季統計網頁瀏覽人次或點擊率等方式)。
2.受理來自民眾、醫事人員、廠商、經銷商、消費通路、消費者保護團體、衛生機關對健康食品及膠囊錠狀食品之非預期反應進行通報，將通報案件建檔、彙整、分析，進行安全疑慮訊號評估，並定期召開專家評估會議（至少2個月1次），視情況不定期召開專家會議，並視實際需要檢討健康食品及膠囊狀食品非預期反應評估標準及標準作業流程。
3.以醫事人員、廠商代表、消保團體、各學公協會會員、食品通路商及衛生局為對象，於北、中、南至少舉辦5場座談會（每場至少2小時；且達30人以上），教育推廣食品安全相關議題，並進行前後測認知率分析，測驗題以10題為倍數(至少10題)，滿分100分計算。
4.不定期召開工作執行討論會議，針對計畫內容提出建議及檢討執行方式（一年約需召開2次）。
5.計畫成果至少寫成一篇可投稿之國內期刊文章。需配合本署追蹤投稿進度，並適時於計畫成果報告中提報發表情形。
6.彙整本計畫年度所有工作內容及成果，完成食品非預期反應知識提升報告1份。
7.其他經本署要求之配合事項，至少包含以下事項：
(1)配合管考作業提報相關執行進度及成果資料。
(2)需配合本署追蹤該年度辦理情形後續成效，並適時於計畫成果報告中提報。 |
| 擬解決之問題 |
1.食品具有非預期反應之潛在風險。
2.醫療單位、廠商及民眾等對於食品安全相關議題認知尚待健全。 |
| 預期成果 |
1.針對食品非預期反應通報案件，進行建檔、彙整及評估分析，供本署施政參考。
2.使醫療單位、廠商及民眾等對食品安全達到正確認知，以減少潛在可能發生之食品安全風險。 |
| 計畫性質 |
新增 |
| 計畫期程 |
一年期 |
| 經費 |
總金額： 3500 千元(經常門： 0 ； 資本門： 0) |
| 第一年經費上限 3500 千元 |
| 第二年經費上限 0 千元 |
| 第三年經費上限 0 千元 |
| 成果歸屬 |
國有 |
需進行性別
分析研究 |
是 |
| 採購依據 |
政府採購法 |
| 招標資格 |
第9款(可適用所有廠商，但投標廠商計畫書不得修改)，需繳交經費分析表。 |
| 決標方式 |
單項 |
| 投標廠商簡報 |
是 |
| 備註 |
單一或整合 |
| 聯絡人及電話 |
組別：食品組 姓名：王麗玉 電話：02-27877337 |
| 期中應辦理事項 |
繳交期中報告紙本及電子檔並上網登錄於GRB系統。
1.至少召開2次專家評估會議。
2.至少舉辦2場座談會及5場通報系統說明會，並進行前後測認知率分析，測驗題以10題為倍數(至少10題)，滿分100分計算。
3.至少召開1次工作執行討論會議。
4.至少完成1-5月每日監控國內外網站食品安全資訊之月結表。
5.向消費者說明食品安全及通報制度，至少發送衛生教育單張5000張及海報250份及衛生教育短片播放達40次。 |
| 付款方式 |
第一期30%、期中40%、期末30% |