| 計畫分支 |
導入健康風險評估科技及精進我國食品安全 |
| 經費來源 |
科技預算 |
| 計畫編號 |
MOHW106-FDA-F-113-000124 |
| 計畫中文名稱 |
食品衛生安全管理系統驗證機構管理及效能品質精進研究計畫 |
| 計畫摘要 |
為確保驗證機構執行食品衛生安全管理系統驗證之品質與效能，相關業務需有專業人員執行與分析，因本署人力有限情況下，擬將見證評鑑、辦理聯繫與共識會議及稽核人員教育訓練，並將驗證結果報告進行分級，研析後續實施規模與二級品管轉型發展，以利本署順利推動二級品管相關管理業務。 |
研究內容(應包含
右列所有項目) |
一、第三方驗證機構績效考核與管理。
(一)管考各驗證機構執行績效並提出報告。
(二)辦理2場次專家會議。
(三)辦理驗證機構主管聯繫會議至少1場次。
(四)稽核人員評核一致性之研究。
1.辦理至少20場次見證評鑑。
2.辦理稽核人員一致性共識會議至少4場次。
3.製作稽核使用手冊。
4.稽核員稽核類別分類。
(五)辦理至少2場次之驗證機構稽核員二級品管法規教育訓練，每場至少6小時。
二、驗證報告研析及評估後續實施業別與規模。
(一)彙整食品業者驗證分級結果，並研析驗證結果。
(二)研析後續驗證實施之規模及業別。
(三)辦理1場次專家會議。
(四)調查食品業者對衛生安全管理系統驗證制度實施之滿意度與建議。
(五)二級品管轉型發展之研析報告。
三、 辦理驗證機構認證行政訴庶務支援作業
(一) 安排驗證機構認證評鑑、書面審查及實地評鑑、回復改善報告及複評等作業。
(二) 協助安排驗證機構認證審議小組會議及會議資料彙整。
(三) 其他本署交辦有關認證管理作業之支援性行政事務工作事項。
(四) 委員書面審查費、實地評鑑費、交通費、保險費與出席審議小組會議之審查費、出席費及差旅費由委辦單位支付。
四、 辦理食品業者驗證制度說明會至少3場次，並製作相關文宣資料。
五、辦理驗證機構認證評審員共識營至少1場次。 |
| 擬解決之問題 |
確保驗證機構執行效能，提升國內二級品管驗證執行品質。 |
| 預期成果 |
1.辦理驗證機構見證評鑑20場次。
2.提升驗證機構整體品質管理。
3.提升驗證機構稽查一致性與相關查核技巧。
4.研析食品業者驗證結果與二級品管未來發展方向。 |
| 計畫性質 |
新增 |
| 計畫期程 |
一年期 |
| 經費 |
總金額： 5500 千元(經常門： 0 ； 資本門： 0) |
| 第一年經費上限 0 千元 |
| 第二年經費上限 0 千元 |
| 第三年經費上限 0 千元 |
| 成果歸屬 |
國有 |
需進行性別
分析研究 |
否 |
| 採購依據 |
政府採購法 |
| 招標資格 |
第9款(可適用所有廠商，但投標廠商計畫書不得修改)，需繳交經費分析表。 |
| 決標方式 |
單項 |
| 投標廠商簡報 |
是 |
| 備註 |
單一 |
| 聯絡人及電話 |
組別：監管組 姓名：陳怡臻 電話：02-27877151 |
| 期中應辦理事項 |
繳交期中報告紙本及電子檔並上網登錄於GRB系統。
1.辦理1場次專家會議。
2.辦理至少10場次見證評鑑。
3.辦理至少1場次之驗證機構稽核員二級品管法規教育訓練，每場至少6小時。
4.辦理稽核人員一致性共識會議至少2場次。
5.辦理食品業者驗證制度說明會至少1場次，並製作相關文宣資料。
6.辦理驗證機構認證評審員共識營至少1場次。 |
| 付款方式 |
第一期30%、期中40%、期末30% |