| 計畫分支 |
確保衛生安全環境整合型計畫<1> |
| 經費來源 |
科技預算 |
| 計畫編號 |
MOHW105-FDA-M-114-000741 |
| 計畫中文名稱 |
醫療器材品質安全評估與檢驗方法之研究-輪椅爬梯機安全性測試方法研究 |
| 計畫摘要 |
依據國內外醫療器材不良事件資訊、新聞事件、產品普遍性、使用頻率及衛生行政管理需要等因素綜合考量，選擇民眾可自行購買使用之醫療器材品項，如醫用輔具、體外診斷等，逐年逐項完成居家照護型醫療器材之檢驗方法及適用規格，以保障產品之安全效能。 |
研究內容(應包含
右列所有項目) |
1. 現有輪椅爬梯機測試標準之研究、分析。
2. 安全性試驗方法之分析。
3. 建議試驗方法之研發、驗證。
4. 測試方法與裝置的評估與建議。
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| 擬解決之問題 |
內政部營建署統計，台灣屋齡超過20年的老舊住宅約470萬宅，身障及銀髮族居住於老舊公寓，無法自行上下樓之困境，使得爬梯機成了出借率最高的輔具之一。
輪椅爬梯機主要對象為行動不方便之患者及老年人，產品安全性相對重要。近年市售輔助器材「爬梯機」之種類及樣態繁多，產品安全性測試標準因應此現象已進行更新，而國內標準並無新版標準，因此標準的落差會導致評估方法缺乏一致性。 |
| 預期成果 |
國內輪椅爬梯機產品檢驗能量較為薄弱，擬藉此計畫建立相關檢測能量，一方面為使用者在使用及操作上的安全性把關，另一方面藉由標準調和的檢測手法所驗證品質帶動醫療產業升級。 |
| 計畫性質 |
新增 |
| 計畫期程 |
一年期 |
| 經費 |
總金額： 1588 千元(經常門： 0 ； 資本門： 0) |
| 第一年經費上限 1588 千元 |
| 第二年經費上限 0 千元 |
| 第三年經費上限 0 千元 |
| 成果歸屬 |
下放 |
需進行性別
分析研究 |
否 |
| 採購依據 |
政府採購法 |
| 招標資格 |
第13款(適用學術及非營利組織，可於審查後要求廠商修改計畫書)，暫不需繳交經費分析表。 |
| 決標方式 |
單項 |
| 投標廠商簡報 |
是 |
| 備註 |
單一 |
| 聯絡人及電話 |
組別：研檢組 姓名：方毓廷 電話：02-27877742 |
| 期中應辦理事項 |
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| 付款方式 |
第一期30%、期中40%、期末30% |