| 計畫分支 |
導入健康風險評估科技及精進我國食品安全<3> |
| 經費來源 |
科技預算 |
| 計畫編號 |
MOHW105-FDA-F-113-000334 |
| 計畫中文名稱 |
特殊營養食品審查機制研析 |
| 計畫摘要 |
針對現行特殊營養食品審查機制進行現況分析，並參考各國相似類型產品之管理制度，比較我國現行管理法規，研擬檢討審查修正及改善建議方案，建立制度化特殊營養食品查驗登記相關審查標準作業流程及各項審查表單，研訂特殊營養食品審查機制規範，完成特殊營養食品審查手冊。 |
研究內容(應包含
右列所有項目) |
1. 特殊營養食品審查機制之評估與研究
(1) 成立特殊營養食品審查機制工作小組，並定時召開工作會議。
(2) 建置104年案件資料於本署查驗登記系統；期中/期末分析就核可在案產品統計分析。
(3) 進行現行特殊營養品審查機制之現況分析，並比較各國相似類型產品之管理制度，完成分析報告建議方案，重要引用/參考資訊（如法規條文或文獻）應另完整收錄於報告中。
2. 研訂特殊營養食品審查機制規範
(1) 依據評估與研究報告之建議，研擬特殊營養食品審查機制規範，規範內容應具體制訂特殊營養食品查驗登記申請案件之新案、展延案、變更案、轉移案等相關審查標準作業流程及各項審查表單等相關規範。
(2) 完成特殊營養食品查驗登記審查原則中、英文草案。
(3) 彙編特殊營養食品及相關食品管理規定，完成特殊營養食品審查手冊。 |
| 擬解決之問題 |
1.特殊營養食品係提供病人及嬰兒等具特殊及敏感性族群使用，具有特殊性及重要性，應與時俱進，可參考國際管理現況，研討建立兼具嚴謹度及合宜性之管理制度，提供國人兼具安全及品質之特殊營養食品。
2.特殊營養食品查驗登記之審查流程較長，研議精進審查制度，提升特殊營養食品上市前審查之效率及品質。
3.特殊營養食品查驗登記審查流程與審查文件表單，待建立相關管理規範。 |
| 預期成果 |
建立一致、合宜且與時俱進之特殊營養食品審查機制；提升審查作業之品質及效率。 |
| 計畫性質 |
新增 |
| 計畫期程 |
一年期 |
| 經費 |
總金額： 850 千元(經常門： 0 ； 資本門： 0) |
| 第一年經費上限 0 千元 |
| 第二年經費上限 0 千元 |
| 第三年經費上限 0 千元 |
| 成果歸屬 |
國有 |
需進行性別
分析研究 |
否 |
| 採購依據 |
政府採購法 |
| 招標資格 |
第9款(可適用所有廠商，但投標廠商計畫書不得修改)，需繳交經費分析表。 |
| 決標方式 |
單項 |
| 投標廠商簡報 |
是 |
| 備註 |
單一 |
| 聯絡人及電話 |
組別：食品組 姓名：王叔菀 電話：02-27877334 |
| 期中應辦理事項 |
繳交期中報告紙本及電子檔並上網登錄於GRB系統。
(1) 成立特殊營養食品審查機制工作小組，並定時召開工作會議。
(2) 建置104年案件資料於本署查驗登記系統；分析就核可在案產品統計分析。
(3) 進行現行特殊營養品審查機制之現況分析，並比較各國相似類型產品之管理制度，完成分析報告建議方案，重要引用/參考資訊（如法規條文或文獻）應另完整收錄於報告中。 |
| 付款方式 |
第一期30%、期中40%、期末30% |