| 計畫分支 |
導入健康風險評估科技及精進我國食品安全<3> |
| 經費來源 |
科技預算 |
| 計畫編號 |
MOHW104-FDA-F-113-000314 |
| 計畫中文名稱 |
非傳統及加工食品原料之食用安全性評估 |
| 計畫摘要 |
非傳統性食品原料，需經由審慎之安全評估，確定其食用安全性後，始可作為食品原料使用，爰辦理本計畫，本計畫除受理評估業者申請非傳統性食品原料外，另視本署因應與情或其他需求主動蒐集非傳統性食品原料之安全性資料，執行安全性評估共30項，並就評估項目探討其是否可供食用。另調查現行「可供食品使用原料彙整一覽表」所列之原料於市售產品之應用情形，並依據研究結果，適時修正「可供食品使用原料彙整一覽表」之內容，以加強食品原料之管理。 |
研究內容(應包含
右列所有項目) |
1.針對本署受理業者申請之非傳統性食品原料項目，及本署因應與情或其他需求主動蒐集非傳統性食品原料之安全性資料，執行安全性評估共計30項，並就評估品項收集安全性資料及撰寫安全性評估報告探討其是否可供食用。安全性評估報告內容應包括各項審查資料之摘要、審查結果、評估後如有攝食限制，建議攝食限量數值及理由說明，或其相關警語，如有其他相關助益之參考文獻及其他國家評估資料，亦應一併摘要列入報告。
2.針對毒理資料不足者進行基因毒性試驗(包括微生物基因突變分析及體外哺乳類細胞遺傳毒性分析)補強毒理資料，做成安全評估，俾供本署據以擬定相關管理措施。
3.調查現行「可供食品使用原料彙整一覽表」所列之原料於市售產品之應用情形，至少調查300項產品並提出建議，俾供本署評估「可供食品使用原料彙整一覽表」(以下簡稱一覽表)載列項目之合理性，調查評估之範圍及內容應包含：
(1)一覽表品項中，不常使用於市售產品之原料品項，且食用安全性資料不足，據以提出建議刪除清單；
(2)一覽表品項中，常使用於市售產品之原料品項，但該等品項之食用安全性資料不足，提出安全性資料或其他建議；
(3)未載列於一覽表，但市售產品已普遍使用之原料品項，該等品項之食用安全性是否充足，是否增列於一覽表，提出相關建議。
4.針對現行「非傳統性食品原料之申請作業指引」之評估流程、審查方式及原料有安全性疑慮時，如何加強評估等面向，提出建議，俾供本署執行風險評估之參考。
5.針對微生物及其來源製取之食品原料，建立一風險評估機制，包括菌種鑑定(種類及分型)、菌種來源(分離方法、是否轉殖)、是否具有致病力及產生毒素、菌種與其他同品系(strain)的菌種間之差異，及世界各國使用及管理情形，以供執行該類原料風險評估之參考。
6.召開工作執行討論會議至少1次。
7.其他經本署要求之配合事項。 |
| 擬解決之問題 |
透過本計畫風險評估的程序，收集相關的毒理資料，以評估非傳統性食品原料之安全性，並制定出可保障民眾安全之政策，協助業者避免誤用、製售非屬食品管理或安全性不明的食品。 |
| 預期成果 |
建立食品原料安全性評估制度，並針對非傳統性食品原料之審查管理提出適切之建議，提供衛生單位參考，業者研發新興產品之依據，民眾對食品安全之了解有所助益。 |
| 計畫性質 |
新增 |
| 計畫期程 |
一年期 |
| 經費 |
總金額： 2500 千元(經常門： 0 ； 資本門： 0) |
| 第一年經費上限 0 千元 |
| 第二年經費上限 0 千元 |
| 第三年經費上限 0 千元 |
| 成果歸屬 |
下放 |
需進行性別
分析研究 |
否 |
| 採購依據 |
政府採購法 |
| 招標資格 |
第9款(可適用所有廠商，但投標廠商計畫書不得修改)，需繳交經費分析表。 |
| 決標方式 |
單項 |
| 投標廠商簡報 |
是 |
| 備註 |
單一或整合 |
| 聯絡人及電話 |
組別：食品組 姓名：何雅嵐 電話：02-2787-7379 |
| 期中應辦理事項 |
繳交期中報告紙本及電子檔並上網登錄於GRB系統。
完成計畫執行工作內容50 %進度。 |
| 付款方式 |
第一期30%、期中40%、期末30% |