| 計畫分支 |
藥物安全品質提升計畫<1> |
| 經費來源 |
科技預算 |
| 計畫編號 |
MOHW104-FDA-D-114-000509 |
| 計畫中文名稱 |
化粧品管理人員訓練及衛生安全研究 |
| 計畫摘要 |
化粧品持續蓬勃發展，政府管理人員須定期接受新知及提升管理規範智能，且廠商對於化粧品現行之管理規範亦不甚熟悉，擬辦理化粧品相關人員之教育訓練，以強化管理人員及廠商對於化粧品之專業知識能力。另為使國內化粧品之管理能與國際接軌，須瞭解目前世界各國之化粧品分類管理模式及受輿論重視議題之衛生安全標準，精進化粧品分類管理模式，並強化對兒童消費者之保護，讓化粧保養品的管理更趨完善，以確保消費者的使用安全。 |
研究內容(應包含
右列所有項目) |
一、教育訓練
(一) 化粧品政府管理人員(包含署內人員及地方衛生局)教育訓練
1.規劃署內化粧品審查人員訓練課程及設計學習成效考核機制。
2.舉辦化粧品相關訓練課程3場，其中應包含現行管理規範、未來政策規劃、稽查實務、工廠規範等議題，並將課程內容製成教學手冊。
3.辦理至化粧品工廠實地參訪產品製程、品質管控及廠區規畫之實務訓練1場。
(二) 化粧品業者教育訓練
1.規劃化粧品業者對於化粧品現行管理規範及產品安全品質相關教育訓練。
2.舉辦相關訓練課程北、中、南各1場，其中應包含化粧品管理規範、產品安全品質管理等議題，並將課程內容製成教學手冊。
二、修訂化粧品種類範圍表及研擬兒童用化粧品衛生安全標準管理建議案
1.蒐集美國、加拿大、歐盟、日本、韓國、新加坡、澳洲、大陸等國之化粧品產品分類資訊，並與我國現行之化粧品種類表進行比較分析，製作比較報告1份。依據前項所蒐集之資料，研擬修訂化粧品種類範圍表建議案一份。
2.針對兒童用化粧品，蒐集分析國際間包括美國、加拿大、歐盟、日本、韓國、新加坡、澳洲、大陸等國家地區及國際組織所發布之管理規範指引與安全性評估資料，經製表比較及彙整摘要後，提出我國相關產品安全管理建議方案。
3.成立專家小組，對上述之建議案舉行至少2場專家會議，並蒐集專家建議後，彙整並修正於建議案中。 |
| 擬解決之問題 |
近年化粧品持續蓬勃發展，政府管理人員須定期提升管理規範之智能，且廠商對於化粧品管理規範亦不甚熟悉，須強化管理人員及廠商對於化粧品之專業知識。另為使國內化粧品之管理能與國際接軌，須瞭解目前世界各國之化粧品分類管理模式及受輿論重視之議題(如兒童用化粧品)之衛生安全標準，精進化粧品分類管理模式，並強化對兒童消費者之保護，讓化粧保養品的管理更趨完善。 |
| 預期成果 |
一、辦理化粧品政府管理人員及業者教育訓練，並研擬完善之化粧品規範輔導規劃，以強化政府管理人員及廠商之智能。
二、修訂化粧品種類範圍表，及研擬兒童用化粧品衛生安全標準管理建議案，使我國化粧品之管理規範與國際接軌，並確保化粧品使用安全。 |
| 計畫性質 |
新增 |
| 計畫期程 |
一年期 |
| 經費 |
總金額： 2000 千元(經常門： 0 ； 資本門： 0) |
| 第一年經費上限 0 千元 |
| 第二年經費上限 0 千元 |
| 第三年經費上限 0 千元 |
| 成果歸屬 |
國有 |
需進行性別
分析研究 |
否 |
| 採購依據 |
政府採購法 |
| 招標資格 |
第9款(可適用所有廠商，但投標廠商計畫書不得修改)，需繳交經費分析表。 |
| 決標方式 |
單項 |
| 投標廠商簡報 |
是 |
| 備註 |
單一 |
| 聯絡人及電話 |
組別：醫粧組 姓名：錢漢聲 電話：(02)2787-7567 |
| 期中應辦理事項 |
繳交期中報告紙本及電子檔並上網登錄於GRB系統。
一、召開1場化粧品政府官員教育訓練
二、完成規劃化粧品業者教育訓練
三、完成化粧品種類表及兒童用化粧品衛生安全標準管理建議案初稿
四、繳交期中報告紙本及電子檔並上網登錄於GRB系統。 |
| 付款方式 |
第一期30%、期中40%、期末30% |