“哈明頓”呼吸器
安全警訊
（國內無進口受影響產品）
許可證字號：衛部醫器輸字第032320號
產品英文名稱：“Hamilton” Patient Respiratory System
受影響規格/型號/序號，及其UDI-DI：
型號
序號
UDI
C6
(國內未進口受影響產品)
07630002808590
發布對象：醫療院所、醫事人員
警訊說明：(矯正原因描述)
原廠表示收到ESM電路板(ESM-Board)供應商告知，特定序號的內部ESM電路板上，可能含有機械性損壞的陶瓷電容器。本次安全通知僅限特定序號範圍內的產品。所有HAMILTON-C6呼吸器於出廠前皆已通過標準的最終品質管制測試，當時並未發現任何異常。此外，目前尚未收到任何與上述問題相關的客訴。原廠將安排為受影響產品進行預防性維修。
國內矯正措施：
經查，嘉杏股份有限公司未進口警訊所述受影響產品。
廠商聯繫資訊：
公司名稱：嘉杏股份有限公司
聯絡電話：02-2541-5519
聯絡人電子郵件：biostm.tw@msa.hinet.net
相關警訊來源/網址：
英國MHRA：https://mhra-gov.filecamp.com/s/d/n2pI6BmNnS7j3AJK
英國MHRA：https://mhra-gov.filecamp.com/s/d/hJ0oQIFqlxF7UayA