“德爾鉻” 呼吸管路過濾器
安全警訊
許可證字號：衛部醫器輸字第036341號
產品英文名稱：“Dreager” Breathing circuit filter
受影響規格/型號/序號，及其UDI-DI：
| 產品名稱 | 型號 | 批號 | UDI |
| “德爾鉻” 呼吸管路過濾器 | MP05785 | All | 04048675665762 |
| MP05801 | All | 04048675665823 |
| MP05795 | 國內未進口受影響批號 | 04048675665786 |
| MP05790 | 04048675558736 |
*其餘原文警訊所述受影響型號：國內未進口或未有查驗登記或登錄
發布對象：專業醫療機構
警訊說明：(矯正原因描述)
原廠在全球上市後監測注意到使用者反映，當德爾格(Dräger)麻醉機的氣體取樣管連接到上列過濾器(Filter)/HME的氣體取樣口時，二氧化碳(CO₂)曲線上升速度較慢。據報告，與連接至Y型接頭(Y-piece)測量時的曲線(見圖2)相比，CO₂曲線上升較為緩慢(見圖1)。原廠已知有兩例因誤判為氣道阻塞而給予藥物治療的病例，目前尚未接獲對患者健康造成負面影響之報告。
圖1：氣體取樣管連接至受影響過濾器(Filter)/HME取樣口時的CO₂曲線
圖2：氣體取樣管連接至其他位置(例如Y型接頭)時的CO₂曲線