“愛爾康”全涵氧散光日拋隱形眼鏡

“愛爾康”全涵氧多焦點日拋隱形眼鏡

全涵氧日拋高透氧隱形眼鏡

回收警訊 

許可證字號：

衛部醫器輸字第033957號

衛部醫器輸字第029131號

衛署醫器輸字第024229號 (國內無進口受影響產品)

產品英文名稱：

“Alcon” DAILIES TOTAL1 for Astigmatism One-Day Contact Lenses

“Alcon” DAILIES TOTAL 1 Multifocal One-Day Contact Lenses

DAILIES TOTAL ① One-Day Contact Lenses (國內無進口受影響產品)

受影響規格/型號/批號，及其UDI-DI：

發布對象：醫療從業人員/醫療器材專業人員/國內經銷商/消費者

警訊說明：(回收/矯正原因描述)

原廠發現委託的第三方供應商所提供的材料存在單一的品質問題，而該材料僅用於單一製造廠所生產特定批號隱形眼鏡。該等受影響隱形眼鏡在其標示的效期內可能無法達到產品的品質標準。為保障客戶及消費者權益，愛爾康已針對特定批號的受影響產品進行自願性的產品回收。

經內部調查結果顯示，受影響產品預期並不會提高配戴者的風險，如同其他隱形眼鏡，但配戴有可能導致暫時性問題，例如刺痛、紅眼或視力模糊。這些症狀在移除或更換鏡片後就會消失（如同中文說明書所述）。原廠請客戶立即停止出貨受影響產品，並進一步通知相關眼科專業人士、消費者或已收到此自願性回收批號產品的顧客。

國內矯正措施：

經查，國內進口之受影響型號/批號數量共306盒，瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司於113年8月13日開始通知受影響客戶停止使用受影響產品，並啟動回收作業。前述通知與回收行動預計於113年9月13日前完成。

廠商聯絡資訊：

公司名稱：瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司

聯絡電話：0800088288

廠商聯絡/通報網址：https://notifeye.alcon.com/external/s/?lang=zh_TW

相關警訊來源(網址)：廠商自主通報，無來源網址