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“捷邁”骨板系統回收警訊
| 發布日期:2024-04-08 | 更新日期:2024-04-08 發布單位:醫療器材及化粧品組

“捷邁”骨板系統

回收警訊 

許可證字號:衛署醫器輸字第021444

產品英文名稱:ZIMMER PERIARTICULAR LOCKING PLATE SYSTEM

受影響規格/型號/批號,及其UDI-DI

型號

批號

UDI-DI

00-2357-017-04

批號如附件

00889024055865

00-2357-017-06

00889024055872

00-2357-017-08

00889024055889

00-2357-018-04

00889024055902

00-2357-018-06

00889024055919

00-2357-018-08

00889024055926

發布對象:醫療從業人員/醫療器材專業人員/國內經銷商

警訊說明:(回收/矯正原因描述)

原廠經調查發現,特定型號/批號的產品有螺紋問題,可能導致骨板與骨釘無法緊密接合。上述無法緊密接合固定情況,不易被立即察覺到,有可能會導致螺釘無法正確被鎖定,故原廠自主啟動受影響產品的回收計畫。

國內矯正措施:

經查,國內進口之受影響型號/批號數量共578個,台灣捷邁醫療器材股份有限公司於113325日開始通知受影響客戶停止使用並啟動回收作業。前述回收行動預計於113528日前完成。

廠商聯絡資訊:

公司名稱:台灣捷邁醫療器材股份有限公司

聯絡電話:02-21712800

聯絡人電子郵件:FSNTW@zimmerbiomet.com

相關警訊來源(網址):廠商自主通報,無來源網址