“捷邁”骨板系統
回收警訊
許可證字號:衛署醫器輸字第021444號
產品英文名稱:“ZIMMER” PERIARTICULAR LOCKING PLATE SYSTEM
受影響規格/型號/批號,及其UDI-DI:
型號 | 批號 | UDI-DI |
00-2357-017-04 | 批號如附件 | 00889024055865 |
00-2357-017-06 | 00889024055872 |
00-2357-017-08 | 00889024055889 |
00-2357-018-04 | 00889024055902 |
00-2357-018-06 | 00889024055919 |
00-2357-018-08 | 00889024055926 |
發布對象:醫療從業人員/醫療器材專業人員/國內經銷商
警訊說明:(回收/矯正原因描述)
原廠經調查發現,特定型號/批號的產品有螺紋問題,可能導致骨板與骨釘無法緊密接合。上述無法緊密接合固定情況,不易被立即察覺到,有可能會導致螺釘無法正確被鎖定,故原廠自主啟動受影響產品的回收計畫。
國內矯正措施:
經查,國內進口之受影響型號/批號數量共578個,台灣捷邁醫療器材股份有限公司於113年3月25日開始通知受影響客戶停止使用並啟動回收作業。前述回收行動預計於113年5月28日前完成。
廠商聯絡資訊:
公司名稱:台灣捷邁醫療器材股份有限公司
聯絡電話:02-21712800
聯絡人電子郵件:FSNTW@zimmerbiomet.com
相關警訊來源(網址):廠商自主通報,無來源網址